2024年10月9日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。

       在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。

       在每日一次6 毫克 和 9 毫克两个剂量组中，PASI 75的应答率分别达到 77.3% 和 78.6%，与安慰剂组的 11.6%相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）。这两个剂量组 PASI 90的应答率分别达到 36.4%和50.0%，而安慰剂组为 0%（p<0.0001）；PASI 100的应答率分别达到11.4%和11.9%，而安慰剂组为0%（p<0.05）；sPGA 0/1的应答率分别达到70.5%和71.4%，而安慰剂组为9.3%（p<0.0001）。

       ICP-488 显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件 （TRAE） 均为轻度或中度。

       诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："银屑病需要长期管理，拥有巨大的未满足医疗需求，我们很高兴看到 ICP-488 II 期研究取得积极结果。秉承'科学驱动创新 患者所需为本'的核心价值观，我们将进一步加速临床开发，造福银屑病和其他自身免疫性疾病患者。"

       这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。该研究共入组129例患者，按照1:1:1 的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，连续给药12周。

       ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

       数据显示，中国约有700万银屑病患者 ，且呈上升趋势 。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗 。