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       这几天，贝达药业的好消息一个接着一个。昨天，笔者刚和大家分享恩莎替尼上市申请获优先审评的好消息，今天笔者再为大家分享一个好消息，那就是贝达又一个1类新药BPI-17509获批临床。

       2月21日，贝达发布公告称，该公司收到了NMPA签发的BPI-17509的《临床试验通知 书》（CXHL1800205、CXHL1800206），具体信息如下：

       （资料来源于巨潮资讯网）

       FGFR口服抑制剂，国内外尚无同靶点治疗药物上市

       BPI-17509 是贝达药业自主研发的1类新药，属于成纤维细胞生长因子受体

       （FGFR1/2/3）小分子口服抑制剂，拟用于肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR 基因变异等实体瘤的治疗。截至目前，国内外尚无同靶点、疗效好的治疗药物上市。

       （资料来源于药智数据）

       FGFR属于酪氨酸受体激酶家族，包括四种受体亚型（FGFR-1,2,3和4）以及一些异构分子，在肿瘤增殖、血管生成、迁移和存活中起着至关重要的作用。由于作用广泛，FGFR及其他RTK在正常情况下受到严格调控。在肿瘤中，如在乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等，FGFR激活突变或者配体/受体过表达导致其持续激活，不仅与肿瘤的发生、发展、不良预后等密切相关，并且在肿瘤新生血管生成、肿瘤的侵袭与转移等过程中也发挥重要作用。因此，FGFR被公认为是抗肿瘤重要靶点。

       FGFR信号通路图

       （图片来源于公开资料）

       BPI-17509 通过特异性抑制FGFR1/2/3的活性阻滞相关信号传导的途径，进而影响生物体内细胞增殖、凋亡、迁移、新生血管生成等多个生理过程，最终达到抑制肿瘤生长的目标。

       截至目前，全球共有以下几种FGFR抑制剂上市：

       （根据公开资料整理，若有不全处欢迎补充）

       作者简介：菜菜，上海交通大学药学硕士，曾工作于科学技术情报研究所，现为药监系统从业人员，擅长解读行业法规、最新药研动态等。

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