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       近日，一则消息在业内刷屏。6月5日，中国疾控中心发布消息称，国家自主研制的艾滋病**II期临床试验全面启动，在北京佑安医院和浙医一院开展临床试验，计划招募160名HIV阴性的健康志愿者，补贴费用1.5万元。

       随后，笔者查询药智数据发现，该艾滋病**是DNA-天坛**复合型艾滋病**，即由HIV-1DNA**和重组痘苗病毒两个组份组成，也就是通过基因技术，将艾滋病毒片段截取下来，放在治疗天花的**载体上，培养出新**。

       该临床试验已经启动，并且处于招募志愿者阶段。

       首 次公示信息日期为2019年2月28日。

       试验目的通俗地讲就是，之前已经有好几次HIV-DNA**临床试验了，可以产生HIV病毒抗体，这次试验怎么产生更多的抗体。

       志愿者入选标准：身体健康，年龄在18至55岁的成年人。

       注射**会不会感染艾滋病？

       专家的回答是不会，因为艾滋病**本身不是病毒，从临床效果来看，安全性非常好。笔者在相关公众号上看到了官方解答。

       接种**后，HIV抗体检测结果会不会呈阳性呢？

       补助费用多少呢？可能存在哪些风险？

       补助费用1.5万元，可能有不良反应。

       总的来说，笔者认为这是一项很有意义的试验，但是否参加，还是看个人意愿。

       这几年，艾滋病**研发特别火，时不时地爆出来一点消息都能上头条，可见公众对于预防艾滋病的愿望是多么迫切！

       这里笔者想提一下强生的马赛克**以及港大的新型抗体药物（BiIA-SG）。

       强生"产生抗体"的**对艾滋病毒有效吗？

       2017年在法国巴黎召开的第九届IAS艾滋病科学会议上，美国强生公司子公司杨森以口头报告的形式对外宣布，在一项名为"APPROACH"的早期人体临床试验中，他们测试了一款针对艾滋病的"马赛克**"，结果显示393位健康志愿者地出现抗体反应，而且有较好的耐受性（即没有明显副作用）。

       随后该信息疯狂在国内发酵，很多人表示该研究可以获诺奖，艾滋病治疗有望。但"产生抗体"不等于该**对艾滋病毒有效。清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦解释："所有**免疫人体后，都会产生抗体反应。"换而言之，"产生抗体"并不能直接证明这是一款能预防艾滋病的**。哈佛大学医学院博士后王宇歌观点也一致，表明："尚不能证明**有效，这个**产生抗体是正常反应，但不能说明产生的是有保护作用的抗体。"

       不过有，总比没有消息好。就本月初，强生宣布已经完成艾滋病预防性**Imbokodo（HVTN 705 / HPX2008）的临床受试者招募以及IIb期试验的注册程序。该HIV-1预防性**中包含能够诱导免疫反应的马赛克免疫原--这些分子是由可引起艾滋病大流行的各种病毒亚型的基因生产的。该试验将是基于马赛克的HIV预防性**的第一次功效研究。

       就在2018年4月份，由港大微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型抗体药物（BiIA-SG），并且已经在小鼠身上成功进行实验，有望成为首 个"中国香港制造"的治疗HIV抗体药物。

       作者简介：菜菜，上海交通大学药学硕士，曾工作于科学技术情报研究所，现为药监系统从业人员，擅长解读行业法规、最新药研动态等。