6月10日，A股上市公司康德莱控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司(以下简称”康德莱医械”)向港交所递交上市申请资料，独家保荐人为交银国际。

       资料显示，康德莱医械成立于2006年，主要致力于介入类医疗器械的研发、生产和销售。弗若斯特沙利文提供的数据显示，按2018年国内制造商的相关产品销售收益计，康德莱医械在国内心内介入器械市场排名第二，在中国PCI（经皮冠状动脉介入治疗）支援器械市场排名第一。

       目前，康莱德对康莱德医械的持股比例为35.71%，公司实际控制人为上海康德莱控股董事局主席张宪淼家族。基于2018年8月康德莱医械引入宁波怀格泰益等4家投资方融资1.8亿元计算，其整体估值达到6亿元。

营收2.03亿元，介入医疗器械独占87.1%

       招股书显示，2016年、2017年和2018年康德莱医械分别实现营业收入1.06亿元、1.38亿元和2.03亿元，毛利率分别为55.4%、56.6%及58.3%，净利润分别为3400万元、4080万元和5820万元。依托巨大的市场需求，营收均实现了双位数的增长。

       康德莱医械主要收入来源为介入医疗器械及医疗标准件。2016年、2017年和2018年介入医疗器械的收入分别为8140万元、1.097亿元和1.77亿元，占到当年营业收入的比重为76.5%、79.7%和87.1%。而介入医疗器械中又以心血管医疗器械收入一家独大，2016年、2017年和2018年收入分别为8091万元、1.088亿元和1.76亿元，占到当年营业收入的比重为76%、79.1%和86.6%。

       直观的角度上看，康德莱医械对介入医疗器械的收入越来越倚重，特别是心血管医疗器械，这其中存在着不小的风险。

       另一个值得关注的点是，虽然康德莱医械的营收和净利润都在高速增长，但其净利润率却是连续三年下降。招股书显示，2016年、2017年和2018年康德莱医械的净利润率分别为31.9%、29.6%和28.7%。

       净利率下降更多的因素是康德莱医械行政开支和研发费用的快速增长。截至2018年底，公司行政开支由2017年的1148.9万元增至2050.4万元，增长率为78.47%；公司研发费用由2017年的1292.2万元增至2018年的2209.8万元，增长率为71.01%。

市场占有率低，高度竞争存不可控风险

       作为国内领先的心内介入器械制造商，康德莱医械将自身的竞争优势总结为：有极高的市场知名度；强大的自主研发能力，覆盖心内介入手术所需的产品组合，完善的营销及分销网络。

       截止招股书披露时，康德莱医械拥有51项注册专利及52项申请中的专利；已经取得14项三类医疗器械国家药监局注册证及12项二类医疗器械上海市药监局注册证；拥有28款CE批准产品及10项FDA批准产品。

       此外，康德莱医械在2018年底拥有339名分销商（包括中国的296名和海外的43名分销商）。在国内分销网络覆盖22个省、三个自治区及四个直辖市的超1000家医院。

       尽管如此，在中国市场上，康德莱医械的市占率仍与国际同行存在较大差距。根据弗若斯特沙利文数据，中国心内介入器械市场长期由国际品牌控制。2018年，八家国际品牌继续垄断了中国心内介入器械80%的市场，康德莱医械占比非常小，仅为1.8%。

       虽然中国心内介入器械市场容量一直保持快速增长，但面临的竞争也会越多，尤其是需要直面实力雄厚的国际企业，康德莱医械能否凭借其所说的鲜明优势去抢夺市场份额将对后续市场表现至关重要。此次康德莱医械登陆资本市场，便是基于未来发展资金需要，提升竞争力，加快市场开拓作出的重要举措。

       风险方面，康德莱医械招股书的风险提示中，也提到中国医疗器械行业正在急速演变并高度竞争，公司未必能维持或提高市场份额。