2019年7月10日,爱尔兰生物制药公司爵士制药(Jazz Pharmaceuticals)已与英国生物制药公司Redx Pharma(Redx)签订协议,拟收购后者还在临床前研究阶段的pan-RAF抑制剂项目。
根据协议条款,Jazz将向Redx预付350万美元,以获得该项目相关所有权、商标使用权和利润。Redx打算将所获资金用作营运。该公司还可能获得高达2.03亿美元的开发、产品获批和商业里程碑,以及按未来净销售额计算的税费。消息一出,Redx股票上涨了122%。
pan-RAF抑制剂项目的下一步计划是进行临床前研究并向FDA提交新药临床试验申请(IND)。根据两家公司签署的另一项协议,Redx将负责pan-RAF抑制剂项目的新药临床试验申请相关研究和临床前开发,并获得一定报酬。
三分之一以上的癌症源于RAS-RAF-MAPK信号通路异常。各种细胞外信号通过RAS-RAF-MAPK途径,磷酸化激活MAPK(丝裂原活化蛋白激酶),磷酸化的MAPK进入细胞核内,参与细胞的生长、发育、增殖及分化等多种生理过程。MAPK信号通路的异常或过度活化在细胞恶性转化及演进中发挥了重要作用。MAPKs与乳腺癌、卵巢癌、食管癌、结肠癌、胃癌、肝癌等肿瘤的发生和发展明显相关。
目前Redx正在开发的pan-RAF抑制剂项目,旨在解决现阶段经临床批准的B-RAF选择性药物存在的耐药性及安全性问题,有效治疗RAF和RAS突变型肿瘤。
爵士制药创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,是一家国际生物制药上市公司。该公司致力于神经病学和**病学产品的发现、开发和商业化。该公司产品涵盖多种疾病,如嗜睡症、同型胱氨酸尿症、乙二醇和甲醇中毒、强迫症、社交焦虑症、纤维肌痛综合征、癫痫、双相情感障碍、不宁腿综合征、恐慌症等。
作为睡眠医学领导者,爵士制药在血液学及肿瘤学领域也积极探索创新,开发从小分子到生物制剂的一系列新化合物。
Redx成立于2010年,总部位于英国柴郡东部的马格斯菲尔德镇,是一家药物研发公司。该公司专注于开发治疗癌症、感染和自身免疫性疾病的新药,并获得了英国国家医疗服务体系(NHS)及合作伙伴的认可。Redx下设三个子公司,分别为Redx Oncology、Redx Anti-Infectives及Redx Immunology。
Jazz研发执行副总裁Robert Iannone在评论本次交易时说道:“此款pan-RAF抑制剂有望治疗RAF和RAS突变型肿瘤,目前的选择性B-RAF抑制剂及其药物组合由于获得性耐药机制的产生,治疗效果不甚理想。我们期待继续推进pan-RAF抑制剂项目,推出新一代精准治疗肿瘤的药物,扩充我们针对早期血液病及肿瘤治疗的创新药物产品线。”
Redx首席执行官Lisa Anson说:“我们很高兴与Jazz达成这一战略交易,实现pan-RAF研究项目的价值。”
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