7月13日，贝达药业（300558.sz）发布公告称，公司于近日向杭州市中级人民法院递交了《民事起诉状》，起诉公司股东Beta Pharma Inc.（以下简称“BETA”）等侵害公司利益。

       起诉原因为公司股东BETA于2014年向公司出具了避免同业竞争的承诺函，但BETA唯一股东及其实际控制人Don Xiaodong Zhang及其全资控制的上海倍而达药业有限公司（以下简称“上海倍而达”）研发与公司相互竞争的产品——第三代EGFR-TKI （代号BPI-7711）。

       贝达药业方面称，关于上述同业竞争事项，公司多次向被告三Don Xiaodong Zhang发函予以提醒，但未果，最终选择了上诉。

       值得注意的是，自2017年年报始，公司股东BETA开始减持所持贝达药业股份，由持有股份2.86亿股降为2.62亿股。经历过数次连续减持后，截至一季报，BETA持有贝达药业1.43亿股，占公司总股本3.57%。

       不过，即使BETA已降为贝达药业非重要股东，但依旧受同业竞争事项约束。一位上市公司高管告诉经济观察网，上述争议事项主要还是看当初BETA提交给贝达药业的避免竞争承诺函中约束。

       此外，在发布上述公告同一日，贝达药业发布了2019年半年度业绩预告，归属于上市公司股东的净利润预计盈利8000.74万元至9334.19万元，预计比上年同期上升20%至40%。

研发BPI-7711或与贝达药业主营产品形成竞争

       据贝达药业披露，发现股东BETA与公司存在同业竞争情况是在2016年。

       2016年6月，贝达药业得知Don Xiaodong Zhang个人全资投资并担任法定代表人的被告二上海倍而达药业有限公司在从事第三代EGFR-TKI（代号BPI-7711）的研发。

       该新药的临床申请于2016年4月获中国药品监督管理部门受理，适用于具有EGFR突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌患者。

       而该产品和贝达药业的主营产品埃克替尼、在研项目BPI-15086和BPI-D0316存在直接竞争关系。

       埃克替尼是由贝达药业自主研发，拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。

       据贝达药业年报显示，2018年埃克替尼销量超过100万盒，销售额突破12亿元大关。自2011年该药上市至2018年年底，埃克替尼累积销售额已超57亿元。

       而BPI-D0316是贝达药业在研管线中的重要产品，面向EGFR-TKI三代市场，主要适用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，正在推进临床Ⅱ期试验。

       据贝达药业在公告中描述，公司多次向被告三Don Xiaodong Zhang发函，提示其行为违反避免同业竞争承诺，侵害了公司及股东利益，应予停止。但“公司的多次努力均未果，不得不诉至法院。”

   BETA曾承诺避免同业竞争

       2014年6月26日，贝达药业向中国证监会提交首次公开发行股票并在深圳交易所创业板挂牌上市的申请。

       而在贝达药业筹备首发上市期间， BETA于2014年6月4日向公司出具《承诺函》，就避免同业竞争事宜作出承诺，并保证在违反承诺的情况下将根据有关法律向贝达药业及其控股子公司赔偿一切由此造成的经济损失。

       2016年10月14日，公司获得中国证监会核发的《关于核准贝达药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》，并于2016年11月7日在深圳证券交易所挂牌上市。

       而在得知BETA唯一股东及其实际控制人Don Xiaodong Zhang及其全资控制的上海倍而达研发与公司相互竞争的产品后，公司表示一直努力提醒、劝说无果，鉴于被告共同侵害了公司的利益，因此向杭州市中级人民法院提出，要求停止研发同业竞争产品BPI-7711，同时赔偿因其同业竞争行为对原告造成的经济损失10亿元人民币。

       此外，7月12日，贝达药业发布的2019年半年度业绩预告显示，公司产品埃克替尼销售继续放量，销量同比增长31.26%，归属于上市公司股东的净利润比上年同期上升20%-40%，盈利8000.74 万元至 9334.19 万元。