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银河娱乐网页版彩票 非小细胞肺癌一线:Opdivo失败得很彻底 成功得很鸡肋

热门推荐: 欧狄沃 非小细胞肺癌 Opdivo
作者:1°C  来源:CPhI制药在线
  2019-07-30
2019年07月24日,百时美施贵宝更新备受关注的欧狄沃 (Opdivo,纳武利尤单抗) 的CheckMate - 227 临床开发进展,本文关注CheckMate - 227以及可瑞达/欧狄沃非小细胞肺癌中最关键的几项临床试验数据。

       2019年07月24日,百时美施贵宝更新备受关注的 欧狄沃 (Opdivo,纳武利尤单抗) 的CheckMate - 227 临床开发进展,百时美施贵宝总结为:1. 成功一个,Part 1a部分Opdivo + Yervoy vs 化疗能够给非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥ 1%) 带来显著总生存期获益,达到主要OS共同临床终点;2.失败一个,CheckMate - 227 的Part 2部分 Opdivo联合化疗 VS 化疗无法给非鳞非小细胞肺癌患者带来总生存期获益,未达到主要临床终点,失败。

       在笔者看来,CheckMate - 227目前公布的数据中:1. Part 2部分是明确失败,这是板上钉钉了;2. Part 1a的成功则很鸡肋,Part 1a部分进一步证实了PD-L1表达水平对于临床收益的关系,肿瘤突变负荷与临床收益的关系仍不清楚;3. 最后,无论是TMB ≥ 10 mut/Mb患者或是PD-L1 ≥ 1% 非小细胞肺癌患者,没有理由放弃可瑞达单药或是可瑞达联合化疗而去选择一个**更大的纳武利尤单抗+伊匹单抗。

       本文关注CheckMate - 227以及可瑞达/欧狄沃非小细胞肺癌中最关键的几项临床试验数据。

       一. 欧狄沃在一线非小细胞肺癌的艰难拓展

       Checkmate-026,CheckMate - 227以及CheckMate 9LA是欧狄沃非常值得关注的3项临床项目,该部分涉及CheckMate - 227。

       CheckMate - 227对于欧狄沃是至关重要的,同样备受期待,其中CheckMate - 227的part 1数据也将是支持欧狄沃完成纳武利尤单抗+伊匹单抗高肿瘤突变负荷 (TMB ≥ 10 mut/Mb) 非小细胞肺癌一线疗法的关键数据。

       Checkmate-227临床试验中,包含3个部分:

       Part 1a: Opdivo plus low-dose Yervoy or Opdivo monotherapy versus chemotherapy in patients whose tumors express PD-L1

       Part 1b: Opdivo plus low-dose Yervoy or Opdivo plus chemotherapy versus chemotherapy in patients whose tumors do not express PD-L1

       Part 2: Opdivo plus chemotherapy versus chemotherapy, regardless of PD-L1 or tumor mutational burden status (TMB)

       CheckMate-227的关键数据更新:

CheckMate–227的关键数据更新

       CheckMate-227肩负重任,百时美施贵宝希望凭借该关键数据收获首个一线肺癌适应症,同时推出一个全新的概念肿瘤突变负荷!

       但是,CheckMate-227目前的数据仍无法完成上述适应症拓展,目前数据证实Opdivo+Yervoy vs 化疗是能够给PD-L1阳性患者带来生存期获益的;但是,数据仍未清楚知道,肿瘤突变负荷是否与临床获益存在确定性的关系,仍需关注该部分的临床进展。非小细胞肺癌一线上,欧狄沃失败得很彻底,成功得很鸡肋!

       就目前看,Checkmate-227支持完成审批仍是存在风险的,但是即便Opdivo+伊匹单抗能够顺利收获一线疗法,Opdivo在肺癌一线中位置扔比较尴尬,患者肿瘤突变负荷的确定是一个问题,同时可瑞达的强大优势已经难以突破!

       二. 肺癌:可瑞达建立了巨大的难以突破的优势

       可瑞达(Keytruda, 帕博利珠单抗) 在肺癌上的成功已经无可匹敌,除了一线小细胞肺癌未攻破外,已经覆盖全部非小细胞肺癌人群,毫无疑问,这给PD-(L)1抗体的后来者带来的强大的压力,肺癌适应症中后来者居上的机会越来越渺茫!

       可瑞达肺癌关键临床试验

可瑞达肺癌关键临床试验

       对于欧狄沃,一线肺癌适应症的开拓是艰难的,Checkmate-026失败,CheckMate-227约等于失败,目前只剩下CheckMate-9LA,评估Opdivo+Yervoy+化疗的临床收益,试验数据预计2020年公布,欧狄沃一线肺癌尚无收获,一线肺癌拓展的未来前景仍不清晰。明显的是一线NSCLC上,欧狄沃已经被可瑞达远远甩在身后,难以望其项背!

       作者简介:1°C,医药行业从业人员,希望自己的专业文字会越来越有温度,医药知识能够服务更多人,打破信息知识的壁垒!

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