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银河娱乐网站网址大全最新网址 获FDA咨询委员会支持,吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法

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来源:药明康德
  2019-08-09
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,美国抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以16对2的投票结果,支持Descovy作为暴露前预防(PrEP)疗法,降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。

       今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,美国抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以16对2的投票结果,支持Descovy作为暴露前预防(PrEP)疗法,降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。

       艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒 药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒 药物,可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为暴露前预防(PrEP)疗法。

       吉利德科学公司开发的Descovy(F/TAF)是由emtricitabine和tenofovir alafenamide构成的复合片剂,已获批用于治疗艾滋病。而Descovy作为PrEP疗法的潜力已在DISCOVER试验中得到验证。

       在DISCOVER试验中,Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada(F/TDF)进行比较,检验Descovy降低人群患病风险的疗效能否达到非劣效性标准。试验结果表明,Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比,达到了非劣效性的标准。同时,Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现显著优于Truvada组。

       “对AMDAC在今天会议期间对数据进行的深思熟虑的审查和讨论,吉利德科学表示感谢,并期待与FDA合作,为美国HIV风险人群提供这种潜在的新预防选择,”吉利德HIV和新病毒(HIV and emerging virus)部门科学副总裁Diana Brainard博士说道:“对于HIV的性行为传播,Descovy是一种潜在的新型预防措施。如若作为PrEP疗法获批,Descovy可以在联邦政府发起的控制HIV流行的运动中发挥积极重要的作用。”

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