原料药短缺问题一直困扰着医药行业,给患者用药的正常供应保障带来隐患。今年以来,常备的冠心病心绞痛药物硝酸甘油片在全国范围内出现短缺、断货现象,价格更是像“坐火箭”一样不断飙涨。根据各地的媒体报道:潍坊市民跑了三家药店才买到硝酸甘油片,且原来价格只要几元钱,现在已涨到40多元甚至50元/盒;厦门冠心病患者走了不少药店,也没有买到,后来买到的同款药,不但药片数量变少了,价格还翻了四五倍;哈尔滨、南京、成都等多地市民反映,这种以往只卖几元钱100片的药,现在价格已暴涨了10倍左右.....
实际上,早在今年2月22日,就有地方发布了《关于对硝酸甘油片等短缺药品直接挂网的通知》,将硝酸甘油片列为短缺药品,可直接挂网采购。在硝酸甘油片“药荒”、价格翻倍的背后,业内认为,一方面是硝酸甘油片的原材料严重短缺,加上如今原材料和药品包装成本都在上涨,药品价格自然水涨船高;另一方面,硝酸甘油片等不少原料药都有被“垄断”,成本上涨,直接使得药价上涨。
目前,国家药品监督管理局批准生产硝酸甘油片的制药厂有13家,但很多药企虽然持有批准文号,却未生产和出售过有关产品。其中,北京益民药业占据了硝酸甘油片近80%的市场份额。
环保和安全是原料药的软肋。随着近年来环保力度的加大,原料药企业需要投入大量的资金进行环保处理,或搬迁、改造,一些中小型企业面临着停产、倒闭的局面,给原料药供应造成一定的影响。例如,此前益民药业有进行搬迁行为,或造成产能不足的情况。
针对原料药短缺问题,下游的制药企业也在寻找稳定生产的方法。有的企业选择自己建立原料药生产基地,实现“自给自足”。也有原料药企业为解决原料受控问题,选择与境外公司签订框架协议。
近日, 振东制药公告称,公司下属子公司振东安特为解决硝酸甘油片原料受控问题,近日与DIPHARMA FRACIS S.R.L签订了《框架协议》。
公告显示,上述协议适用于振东安特向DIPHARMA FRACIS S.R.L提交的任何书面采购订单,用于提供货物或产品(采购订单和货物)。协议将保持完全有效并适用于任何采购订单,直至任何一方向另一方提供不少于6个月的终止书面通知,或直至其终止日期为止。
振东制药表示,该协议的签订将解决振东安特产品硝酸甘油片原料受控的困境,对公司的业绩具有一定积极影响。
公告显示,DIPHARMA FRANCIS S.R.L成立于1990年2月,注册资本840万欧元,NACE代码为制造基本化学品,塑料和合成橡胶的初级形式。
资料显示,振东制药为国内大型综合性医药企业,主要生产维生素营养、抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、解热镇痛、神经系统等八大用药系列。
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