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银河娱乐网页版彩票 全球首个埃博拉**!默沙东Ervebo获欧盟批准

热门推荐: 埃博拉** 默沙东 欧盟批准
作者:范东东 来源:新浪医药新闻
2019-11-12
竞争对手方面,强生旗下杨森制药也在本周宣布,已向EMA提交了两份营销授权申请,申请批准其研究性埃博拉**方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。今年9月,CHMP已授予上述申请加速评估资格。

从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数千人的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉**。

       11月11日, 默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉**

       Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病,但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统,使后者产生针对埃博拉蛋白的抗体。

       上个月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐有条件地批准Ervebo用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。在未获批之前,碍于疫情的严重性,默沙东已响应世界卫生组织(WHO)的要求,提供了大量的研究制剂,并在刚果地区进行了注射,该国持续爆发的疫情已夺去了近2200人的性命。

       在获得CHMP的支持时,默沙东研究实验室总裁Roger Perlmutter表示,公司目前的“首要任务”是为计划生产Ervebo做好准备。现在,该**已通过了欧洲监管机构的批准,默沙东将在德国工厂开始生产,预计在2020年第三季度开始发货。

       此前,美国FDA已授予Ervebo突破性疗法认定和优先审评资格,预计将在2020年3月对该**的上市许可做出最终决定。

       竞争对手方面,强生旗下杨森制药也在本周宣布,已向EMA提交了两份营销授权申请,申请批准其研究性埃博拉**方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。今年9月,CHMP已授予上述申请加速评估资格。

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