近年来，强生一直在应对多款产品的法律诉讼问题，从阿 片类药物到滑石粉产品，再到医疗设备。日前，强生抗**病药Risperdal的诉讼变得更加复杂。

       11月20日，美国宾夕法尼亚州最高法院裁定，不认同下级法院以法定时效为由驳回了患者对强生抗**病药Risperdal的两项诉讼。据Law.com报道，这一决定将使其他数千起Risperdal引起男性乳房发育的诉讼再次被激活。

       此前，下级法院根据2009年和2006年Risperdal的标签更改为包含有关女性乳房发育风险语言的日期，确定时效期限的截止日期。但该州最高法院裁定，时效期限的确定必须由陪审团对每个案件的事实进行权衡确定。

美国证券交易委员会（SEC）最近的一份文件显示，强生目前共面临约13600项关于Risperdal的诉讼。

       Risperdal（通用名：利培酮）是第二代抗**病药，由强生子公司Janssen Pharmaceuticals, Inc.生产和销售。美国FDA在1993年首次批准该药用于某些成人患者治疗，如**分裂症；2003年批准Risperdal用于成人双相情感障碍；2006年批准用于5-16岁儿童和青少年自闭症相关的易怒性；2007年批准用于年龄在13-17岁的青少年**分裂症和10-17岁的儿童和青少年躁郁症。

       但在两名起诉的男性患者被处方Risperdal时，他们尚未成年，该药处于不当用途，因为在2006年之前FDA既未批准将其用于一般儿童，也未批准其用于任何儿童疾病。

       男性乳房发育症是一种内分泌疾病，其特征是由于雌激素和睾丸激素的失衡导致男孩或男性的乳房组织肿胀。在诉讼中，该药被指控有时会抑制睾丸激素，从而增强雌激素水平，这两种情况都可能导致乳房组织发育。

       与其他拮抗多巴胺D2受体药物一样，利培酮可升高催乳素水平，且在长期给药期间这种升高持续存在。尽管可引起催乳激素升高的化合物已经被报道导致溢乳症、闭经、男性乳房发育不全和性无能等疾病，但大多数患者尚不清楚血清催乳素水平升高的临床意义。

       而且强生公司并不否认Risperdal有时会引起高催乳素血症，2006年之前（两名男性患者服药期间），利培酮的药物标签中曾提示高催乳素血症。2006年10月，Risperdal被批准用于儿科时，药物标签更改为“与其他抗**病药物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平”。

       或许基于这些强有力的证据，今年10月，美国费城陪审团裁决强生赔偿一名使用Risperdal的患者80亿美元！这名年轻男性在服用该药后出现了乳房发育。对此强生表示，将搁置这一裁决，并相信上诉后该赔偿裁决将被推翻。但是这一裁定也表明，陪审团专家对于强生在药物市场营销中越过法律“边界”的指控深信不疑。

       除了Risperdal，这家医疗保健巨头还面临着约16800例滑石粉产品（包括婴儿爽身粉）含石棉致癌的案件，此前诉讼判决的最大数额赔偿达到47亿美元。最近，强生还决定花费40亿美元了结来自美国各州的数千起阿 片类药物诉讼。诉讼中各地区检方认为，强生对阿 片类药物泛滥负有偿付责任，但这一和解协议能否解决其诉讼，还有待观察。

       据路透社报道，强生本周在澳大利亚的一项涉及1350多名女性对其阴道网状植入设备提起的集体诉讼中败诉，损害赔偿将在即将举行的听证会上进行讨论。