近日南京优科制药的地佐辛注射液上市申请审评状态更新为“已发件”（受理号：CYHS1401776），CDE审评建议为“批准生产”。南京优科制药成为国内第二家获批生产地佐辛注射液的企业。

       地佐辛注射液为神经系统用药，此前为扬子江的独家镇痛品种。资料显示，地佐辛由Wyeth-Ayerst实验室研发，1990年在美国上市，2009年扬子江生产的地佐辛注射液首仿上市。

       南京优科制药地佐辛注射液审评时间轴

       此前，华润双鹤利民、天津药物研究院、江苏恩华药业、南京优科制药等4家企业均提交了地佐辛注射液的上市申请，南京优科制药地佐辛注射液上市申请最早于2015年7月17日获得CDE承办受理。

       中国公立医疗机构终端地佐辛注射液销售情况（万元）

       米内网数据显示，近年来地佐辛注射液的销售规模迅速扩大，增长率保持在两位数，2018年在中国公立医疗机构终端销售额为57.56亿元，同比增长16.63%。其中，城市公立医院和县级公立医院是该产品的主要销售渠道。

       据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端止痛药销售额为162.17亿元，同比增长15.89%。止痛药TOP20产品中，地佐辛注射液位列首位，占据35.49%的市场份额。

       2018年中国公立医疗机构终端止痛药TOP20格局

       来源：米内网数据库