我国老年人口目前已达2.49亿人,随着老龄化的加剧,由慢性病所带来的经济负担将进一步加重。有数据显示,我国慢病导致的死亡已经占到总死亡的85%,导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。
慢病,也称慢性非传染性疾病(Non-Communicable Disease,NCD),是指长期的、不能自愈的、也几乎不能被治愈的疾病。其是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果,包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、慢性肺疾患、**疾病、糖尿病、职业性疾病、营养代谢性疾病和遗传性疾病等多种疾病 。
据国内样本医院数据统计,2018年,抗肿瘤药排名第3位,销售额为265亿元,占11.6%;心血管系统用药排名第4位,销售额为226亿元,占10.0%;内分泌及代谢调节用药(糖尿病)排名第7位,销售额为134亿元,占5.9%;呼吸系统药物排名第10位,销售额为81亿元,占3.5%。四类药物销售总额为706亿元,占整体市场31.2%。
其实,近几年来随着老龄化加剧及医保压力增加,国家对慢病用药领域关注力度正不断加大,除了不断出台慢病药保障意见,还将越来越多慢病药纳入国家及地方带量采购名单。如近日,河北省药采中心就发布了《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购文件》,将针对城乡居民高血压、糖尿病的15个门诊药品开展集中采购,其中高血压9个品种、糖尿病6个品种,中成药消渴丸亦在列。此外,还有消息表示继25个“4+7”品种后,国家第三轮带量采购也有望继续将多个慢病药纳入。
而早在今年7月发布的《国务院关于实施健康中国行动的意见》就提出,我国将针对心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病四类重大慢性病开展防治行动。
10月初,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家药监局也联合印发了《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》,明确将高血压、糖尿病的用药纳入医保报销,报销比例将达到50%以上。
近期,更有多个省份响应国家号召陆续出台高血压、糖尿病门诊用药统筹政策。据不完全统计,目前已经有山东、四川、陕西、江西、江苏、浙江、安徽、福建、广西、贵州、河北、宁夏、辽宁、甘肃、山西、云南、重庆……25个省市印发省级高血压、糖尿病门诊用药统筹政策文件。
政策的种种利好,也引来众多药企们慢病用药市场的加速布局。例如在5月底,辉瑞就将旗下非传染病(包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、**疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)板块“辉瑞普强”全球总部落户上海,这也是跨国药企在中国设立的头个全球总部。此外国内药企,如誉衡药业、华润双鹤等多家药企也早在去年就开始积极布局慢病领域,甚至不惜高溢价收购相关企业。
药企对慢病用药市场的布局,其实从一致性评价上也可窥一斑。以糖尿病和高血压药过评为例,有数据显示,截至目前糖尿病用药通过或视同通过一致性评价品种有10个。受欢迎的品种为盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、格列美脲片,过评企业分别有11、11、6家,过评企业分别有石药欧意、扬子江、华东医药、绿叶制药等。
而抗高血压用药的市场竞争则显得更为激烈,截至目前,抗高血压用药通过或视同通过一致性评价品种有18个。过评企业达3家的品种有8个,分别为奥美沙坦酯片、马来酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、吲达帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。其中,过评企业达3家的品种有8个。
总体来看,老龄化已经是社会经济发展的阶段和趋势,其带来的医疗费用持续增长也使得医保压力越来越大。国家及地方未来对慢病用药进行带量采购,必将持续大规模推进。而仿制药替代高价原研,让患者用上质优价低的产品,国内主流药企加速向创新药研发转型,或将成为慢病用药市场发展的结果导向。
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