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       2月15日下午，国务院联防联控机制在北京国二招宾馆召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发和科研攻关最新进展情况。科技部生物中心主任张新民在发布会表示，在多轮筛选的基础上，科研攻关组聚焦到磷酸氯喹、伦地西韦（即瑞德西韦）、法匹拉韦等一批药物。这些药物先后开展了临床试验，目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。其中，瑞德西韦已入组重症患者168例，轻型、普通型患者17例。

       10天入组不到200人？还有500多人尚未入组？

       瑞德西韦（Remdesivir）是一种在研的广谱抗病毒 药物，尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与新型冠状病毒（2019-nCoV）类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

       此外，吉利德与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。

       瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头，研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行，拟入组761例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

       而据《北京商报》报道，这760例患者，其中包括，轻、中症患者308例，重症患者452例。这些病例将执行严格的随机（患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放）、双盲（医生和患者均不知道患者服用的是药物还是安慰剂）试验。2月6日，首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者。

       从2月6日正式给药到2月15日正好10天左右，目前入组人数共计185例，在平时，这个入组效率可以说是非常高了，但是这个数量与原计划的761例还是有不少差距，也就是说还有500多例尚未入组？究竟是何原因呢？

       入组标准太高导致临床进展缓慢？

       有不少业内人士认为，瑞德西韦临床进展不快的原因是因为患者入组标准比较高。（相关阅读：《哪些患者可以参加瑞德西韦（Remdesivir）新冠病毒肺炎临床试验？》）

       先来看看轻、中症患者的入选及排除标准。

       再来看看重症患者的入选及排除标准。

       从上述标准可以看出，尽管设计非常合理科学，但是标准确实是比较高的。入选标准对患者发病就是出现症状的时间进行了有严格限制，轻中度患者8天以内，重症12天以内；排除标准有一条是30天内使用过任何抗新冠药物的患者不可进行临床试验，相信光这两条就会导致能够入组的患者数量大幅较少，而且导致临床试验进度减慢，因为患者可能对30天内是否使用过其他药物治疗的情况记不清甚至瞒报。

       遗传办再次审批瑞德西韦临床？临床方案修改？

       2月13日，遗传办官网显示，遗传办再次审批了中国医学科学院药物研究所、中日友好医院申办的瑞德西韦临床，有业内人士透露是方案有所修订。方案修订到底是不是为了加快临床试验进度，一切还未可知。

       不管具体原因是什么，一项科学严谨的临床试验要在短时间内完成本就不是一件容易的事。让我们向那些冒着生命危险冲在一线的CRO以及SMO等致敬，笔者也衷心希望可以尽快揭盲，看到瑞德西韦临床试验的中期结果，笔者将持续为您关注。

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