原料药行业属于重污染行业,近年来,随着环保政策的推进,尤其是2018年1月的《环境保护税法》正式实施以来,很多不具备处理污染物能力的中小企业望而却步,被迫停产或被淘汰。
数据显示,在当前环保收紧背景下,我国化学原料药产量在2017年达到峰值347.80万吨后下滑明显,2018年全国原料药产量282.30万吨,同比减少18.83%,2019年全国原料药产量252.30万吨,同比减少10.63%。
那么,2020年我国原料药行业会如何发展呢?业内认为,虽然当前环保收紧给原料药行业带来很大的压力,一大批不具备环保处理能力的企业被逐出市场,但随着系列利好政策推进,原料药产业将朝着高质量方面发展。
政策方面,1月3日,工信部等四部委联合发文,要求推动原料药产业绿色发展,重点任务中明确要求鼓励优化产业资源配置,推进绿色生产技术改造,提高大宗原料药绿色产品比重,加快发展特色原料药和高等定制原料药,依法依规淘汰落后技术和产品。这对于我国特色原料药行业而已是一大利好,具备绿色生产技术的企业将迎来机遇。
同时,随着国内一致性评价政策的推进,一致性评价对药企质量和成本管控提出了更高要求。据了解,原料药的质量直接关系制剂审批且原料药厂商不可随意更换,这也使得接下来原料药市场将会朝着“高质量、低成本、稳供应”的原料药企业集中。
另外,随着带量采购逐渐常态化,将会对原料药市场产生一定的影响。一方面,带量采购下,仿制药企业如何控制成本成为关键,集制剂和原料药为一体的企业往往更能够凭借成本上的优势,以价换量,更具备竞争力。另一方面,业内认为,带量采购后,国内原料药的总体地位也会提升,预计国内原料药将实现大幅度进口替代。
需求方面,近年来,随着全球仿制药市场规模不断扩大,对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大。我国是原料药出口大国,这也使得我国特色原料药在出口产品中所占比重增加。国内部分技术实力较强的企业在特色原料药领域的优势逐渐凸显。
业内预计,未来随着国内药审政策逐步与国际接轨,我国药企有望在国际原料药市场上扮演越来越重要的角色。
总的来看,在当前内外的新环境下,我国原料药行业具备长期增长动力,未来大宗和特色原料药市场集中度有望提升,市场竞争格局有望得到改善。
根据中国化学制药工业协会数据,2018年,我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3843.3亿元,同比增长10.4%;出口的交货值680.6亿元,同比增长9.8%。随着国际和国内的趋势加剧,对我国特色原料药企业的规模和格局都将产生积极影响。
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