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来源:中国制药网
2020-03-27
3月27日,天士力发布公告称,近日公司获得天津市药品监督管理局《关于同意天士力医药集团有限公司研究生产中药配方颗粒的批复》。

       3月27日,天士力发布公告称,近日公司获得天津市药品监督管理局《关于同意天士力医药集团有限公司研究生产中药配方颗粒的批复》。

       《批复》中要求企业加强和完善适应中药配方颗粒特点的质量管理体系,持续开展产品稳定性研究,对未载入《天津市中药配方颗粒质量标准》的品种进行质量标准复核。正式生产的首批中药配方颗粒送市药检院检验,检验合格后方可临床使用,同时做好临床使用中药配方颗粒的医疗机构备案工作。

       据悉,中药配方颗粒是由单味中药饮片经现代技术提取精制成的、供医生临床配方使用的颗粒,具有免煎、速溶、携带方便等优点,是中药行业的新型产业。目前,诸多药企都十分看好这个产业的未来,纷纷开始入局加码这一领域。

       例如,去年12月以岭药业就发布企业公告称,于2019年12月5日收到河北省药品监督管理局《关于同意石家庄以岭药业股份有限公司中药配方颗粒有关事项的批复》,同意以岭药业申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种。

       从整体来看,对于很多中药企业来说,目前中药配方颗粒已经成为一块引人垂涎的美味“蛋糕”。对此,业内表示,中药配方颗粒是中药现代化的一个重要标志,其市场潜力巨大,年均增幅在30%以上。将中药配方颗粒放进重要发展业务板块,也是推进企业供给侧结构性改革,满足消费新需求的一项重要举措。

       实际上,中药配方颗粒与其他药剂相比较,具有较高的技术含量以及较大的附加值。从整体来看,是中药国际化的理想产品。不但能够改善中药汤剂的不足,而且还能满足现代人的追求高效的习惯和方式。在临床实践中,更能控制药物的用量,使药物的加减将更加方便,有助于提高临床治疗效果。

       因此,近年来国家为了提倡中医药发展,降低患者负担,频频发布中医药产业政策利好政策。而伴随着2016年3月,《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见,我国各大省市都陆续发布了中药配方颗粒省级试点文件。据了解,目前我国有广东、浙江、广西、河北、云南等十余个省份发布了相关文件,35家药企获得了中药配方颗粒试点资格,共涉及15家上市公司。

       总的来说,近年来在政策的支持下中药配方颗粒市场正在被逐渐打开,市场竞争也变得愈加激烈。但随着国家对这方面的大力投入,以及建立科学的标准,相信相关药企在中药配方颗粒上的发展也将会越来越快,并促使中医药能够加速出口海外,真正的走上国际化道路。

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