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4月13日,信立泰发布公告称,近日,公司及子公司信立泰(苏州)药业有限公司、信立泰(成都)生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,“特立帕肽注射液”临床试验申请获得受理。
特立帕肽注射液适应症拟为用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。该品拟为每天一次,且注射前无需溶解,直接皮下注册,更方便患者使用。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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