近日，IQVIA发布了《2019年中国医院医药市场回顾》，从治疗领域来看，2019年呼吸系统领域呈现正增长态势，市场增速15.4%，位列医院用治疗领域第九位。

       实际上，随着经济高速发展和工业化进程不断加快，空气污染及人们生活方式的改变，我国哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患病率呈快速上升趋势。据国家卫生部统计数据显示，我国呼吸系统疾病的发病率占总体疾病发病率的6.94%左右，全国每年有9200万人患有各种呼吸系统疾病。

       目前，吸入治疗是呼吸系统疾病患者常用的给药方式，也被世界卫生组织推荐为哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的主要疗法。因此，国内吸入剂市场近年来开始持续扩大。

       有数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药市场中，吸入剂2013年排在了剂型排名的第五位，市场份额为1.52%，2015年起上升到了第四位，2018年规模突破200亿元，市场份额为2.08%。

       虽然市场庞大，但受制剂技术、专利等壁垒限制，在吸入剂市场中，外资一直占据主要优势。其中，阿斯利康、BI和GSK三家企业就占据国内91%的市场。

       不过，近几年随着国内吸入制剂市场快速崛起，国内企业开始争相布局这一领域。据了解，截止去年10月，有4个吸入剂已有企业通过或视同通过一致性评价，其中3个为国产吸入剂。例如，恒瑞医药的吸入用地氟烷为神经系统药物，用于住院和门诊成年患者**诱导和/或**维持，及婴儿和儿童的**维持。该产品于2018年2月在美国获得ANDA，同年7月在国内获批生产，视同通过一致性评价。

       还有，2019年4月9日，健康元的“吸入用复方异丙托溴铵溶液”的首仿已获批上市。另外，2020年2月25日，国内呼吸领域大单品“布地奈德混悬液”也由正大天晴获得了首仿。从以上能明显看出，随着吸入剂用药市场的迅速扩大，越来越多的企业正在向这个百亿市场进军。

       据笔者了解，截至去年10月12日，已有61个吸入剂(以药品名+申报企业名计)按新注册分类提交上市申请，大多数已公布参比制剂。目前，仍有23个吸入剂产品申报3、4类仿制上市申请在审。未来，这些产品如果能顺利获批视同通过一致性评价，那这些高端仿制药进入市场后，必将进一步加大对原研药的挑战，同时带动我国吸入剂用药市场的大爆发。