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8月3日,上海医药集团发布公告,其全资子公司上海信谊天平药业有限公司(以下简称“信谊天平”)替米沙坦片获药品补充申请批件,该药品首家通过仿制药一致性评价。
替米沙坦片主要适用于原发性高血压的治疗,由德国勃林格殷格翰公司研发,最早于1998年在美国上市。2019年5月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币850万元。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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