世界卫生组织在9月18日公布的最新数据显示,全球累计新冠确诊病例达已超3000万。病毒仍在全球肆虐的同时,有效抗病毒的办法却非常少;因此,新冠**,被赋予了攻克病毒的终极使命。
中国继续领跑全球新冠**研发
全球范围内,关于新冠**的研发各国均在竞速。根据世界卫生组织最新数据,全球已有182个新冠候选**,其中,有36个已经进入临床试验,还有146个处于临床前研究。其中,中国已有25个新冠**进入到临床试验或者临床前阶段,11个**进入临床阶段,占全球临床试验总数的31%;4个**进入临床三期,占全球三期临床试验总数的44%。
国家科技部部长王志刚在全球科学与生命健康论坛上透露,“目前中国已有11款**进入临床试验阶段,其中4款进入三期临床试验。”Ⅲ期临床试验是确定**能否获批上市的关键研究,将真正验证**的安全性和有效性,需要数千至上万人的样本量。据悉,已启动的新冠病毒**Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。
在疫情暴发后,我国围绕**研发布局,五大技术路线,分别是推进灭活**、腺病毒载体**、重组蛋白**、核酸**、减毒流感**等5大研发路线。目前,我国有多个新冠**临床研究初步结果发表在《柳叶刀》等杂志,显示**具有良好的安全性。多个新冠**动物实验结果发表在《细胞》《科学》《自然》等杂志,显示**具有良好的安全性和有效性。
普通人最快今年11月可接种新冠**
据中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠**。根据三期临床结果看,目前进展非常顺利。截止至目前,国内接种新冠**的主要是出国工作或学习的人群,他们的接种效果非常好,无副作用,且无一例感染新冠肺炎。
根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用**临床评价指导原则(试行)》文件,对于新冠病毒**的有效性专门提出:**最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。
据了解,来自武汉和北京的三家新冠肺炎**生产企业已经通过安全评审,2021年新冠**生产最大量可达到十几亿剂。
为新冠**安全上市做好充分准备
在新冠病毒疫情的肆虐下,全球顶尖的科研机构通力合作,政府及国际组织也大力支持,**研发过程大大缩短。但**接种是非常大的工作量。而**研发、**接种外,包括**的生产、包装、运输、储藏、注射等多个流程也不容忽视。
“生物药对生物负载、可见或不可见微粒等载体的要求几近严苛。和普通化学药相比,生物制剂的活性更高,前期需要做全面评估,避免药物和包装材料产生化学反应,影响药品安全;作为常见的生物制剂,**微粒会随着打针或输液,进入人体血液循环到眼睛、其他器官甚至大脑。因此,在**生产、包装、运输、储藏,甚至注射过程中,如果掺入微粒或杂质,后果不堪设想”。西氏医药中国区总经理李静对记者表示。
作为注射剂包装和给药创新解决方案的全球驰名企业,西氏医药包装公司正与制药公司通力协作,以确保提供合适的组件和解决方案,帮助应对新冠病毒引发的疫情。
为**等注射剂产品精选优质包装组件的过程非常复杂,需要经年的科学研究才能完成,西氏一直都在引领着该领域的创新发展。凭借“西氏一家”的团队理念、广泛的创新解决方案以及灵活运用全球网络的运营能力,西氏致力于为许多正在研发应对新冠病毒解决方案的制药公司加速高质量诊断、抗病毒治疗和**的医药包装组件的成功开发和大规模生产,帮助他们为未来扩大商业规模和成功推出新冠**做好准备。
随着**开发迅速进入临床试验阶段,西氏正面临高于预期的客户需求。为应对这些紧迫的需求,整个西氏团队都在全力以赴,为关键产品优先安排订单,确保供应。一旦新冠**获批上市,对于制药公司随时可能激增的需求,西氏也已做好了充分准备。
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