瑞士制药巨头诺华近期以来与外部企业的合作不断,持续推进自身的研发能力。
10月28号,诺华与总部位于苏黎世的Molecular Partners AG公司同时对外宣布将开展两种可用于预防和治疗COVID-19感染的候选治疗药物MP0420和MP0423的交易。
根据协议条款,诺华提供了大约2200万美元的预付款。诺华还同意以每股25美元的价格收购该公司4400万美元的股份。这将使诺华在Molecular Partners中拥有6%的股权。此外,如果诺华能够将这两种候选药物商业化,那么Molecular Partners有望另外获得1.65亿美元的里程碑付款。Molecular Partners已同意放弃低收入国家的专利权使用费,并与诺华的计划保持一致,以确保满足不同国家的需求和负担能力差异。
Molecular Partners公司开发的一系列具有特异性和中和效力的三特异性抗病毒DARPin候选物主要针对SARS-CoV-2刺突蛋白中对感染至关重要的多个部位,而相比之下,针对COVID-19开发中的抗体疗法往往只击中病毒的一个靶标。
除了有可能针对病毒的多个部位,另外,DARPin候选物也不需要冷链存储,这对于在没有冷链基础设施的欠发达国家,用来治疗COVID-19患者可能是至关重要的影响因素。
根据条款内容,在接下来的几周时间内,Molecular Partners将开始MP0420的第一阶段研究,并将执行与MP0423相关的所有临床前工作。当这些研究完成后,诺华将进行MP0420的第二阶段和第三阶段研究,并承担MP0423的所有其他开发活动。随着研究的进展,两家公司将与诺华的仿制药和生物仿制药部门Sandoz合作,以扩大生产能力。
同日,XOMA公司也宣布,抗TGFβ的单克隆抗体NIS793获得进入II期临床试验的许可,这触发了来自诺华的2500万美元里程碑付款。
有关NIS793的II期临床试验(NCT04390763)旨在评估NIS793在一线转移性胰导管腺癌(mPDAC)中的疗效和安全性,该研究的重点是那些对新治疗方案需求较高的胰 腺癌患者。
该合作协议是在2015年诺华与XOMA公司达成的,有关抗TGFβ开发和商业化协议,根据协议内容,XOMA有可能获得高达4.45亿美元的额外里程碑付款,并且在NIS793获得监管批准与商业化后,XOMA还将获得从中等个位数到较低两位数的产品净销售额提成。不过,有关NIS793的里程碑付款中约有30%将用作XOMA对诺华的部分债务性付款,其余余额将以现金形式支付给XOMA。
同时,XOMA方也表示,该项里程碑付款将可以进一步加强XOMA的财务能力,由于正在实施的专利使用费聚合战略,将使我们对诺华的债务减少到不足1000万美元。更重要的是,这标志着这一重要资产在我们潜在的里程碑和特许权使用费整体投资组合中取得了临床方面的重大进展。
参考来源:
1.Novartis Harnesses Molecular Partners' DARPin Technology Against COVID-19.
2.XOMA Earns $25 Million Milestone Payment as Anti-TGFβ Antibody Enters Phase 2 Clinical Study in Metastatic Pancreatic Cancer.
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