记者 |金淼
编辑 |许悦
11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购在天津开标,这是第一次高值医用耗材的全国集采。此次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。
共有11家企业参与投标,26个国内注册上市的冠脉支架产品参加。通过竞争,产生拟中选产品10个,分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。
经过本次集采,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。现场传出消息,山东吉威的药物涂层支架系统(雷帕霉素)申报价全场最低,为469元。
与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。
二级市场反应迅速,微创医疗、乐普医疗等中标企业股价迅速下挫,微创盘中一度下跌9.72%,收盘时,乐普医疗收跌2.75%,微创医疗收跌约2%。
而这也同此前第三批国家药品带量采购后,二级市场表现形成差异。第三批药品带量采购开标当天,无论中选企业和未中选企业,股价波动不大。
当时市场多认为,经过两次带量采购后,药企已经做好应对措施,并且对于未中选企业而言,仍有广阔的院外市场可以挖掘。
但高值耗材仅能在院内使用,其特殊性决定了,企业参与带量采购的重要性。入选意味着同少数企业分享国内80%的冠脉支架使用量。未中选则要同剩余的多家企业争夺20%的市场。
这也造成一个两难的局面,即入选企业亏钱,不入选企业也亏钱。
以微创医疗此前被纳入集采名单的四个规格冠脉支架为例,此前有数据估算,该四个产品如果全部按照2850元的价格中标,将导致微创医疗2021年营收减少25.52亿,利润减少4.53亿,分别下降45%和138%,上市公司将首次出现亏损。
按照目前流出价格显示,微创或有两产品入选。虽然产品数量少于上述极端情况,但是价格也远低于市场预期。
对于未入选企业而言,多个企业争夺20%的剩余市场,盈利空间进一步压缩,或有部分企业直接退出市场。
一支架厂商在接受第一财经采访时表示,冠脉支架120亿市场规模,经此一役,变成了10亿的规模。这也似乎回到了药品“4+7”带量采购和之后的扩面中,乙肝用药恩替卡韦最低降至0.182元/片,将百亿规模慢性病用药市场压缩至十亿内,但是一批患者因此获益。
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肖女士