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作者:金淼Jemma 来源:界面新闻
2021-01-11
发现新冠变种病毒后,南非新冠病例迅速增加,但**企业提交注册的积极性却不高。

记者 |金淼

        在南非新冠变种病毒引发全球担忧后,南非将在本国监管部门还未批准使用的情况下率先为高危人群接种新冠**。

        当地时间1月7日晚间,南非卫生部宣布从印度进口150万剂阿斯利康新冠**,其中100万剂**将在1月晚些时候交付,剩余50万剂将于2月交付。

        采购****将提供给当地的医务工作者,因为在南非新冠变种毒株导致的新一轮感染浪潮后,仅在12月,南非就有5000名医务工作者新冠检测阳性,使得医疗资源供需更加失衡。

        《华尔街日报》撰文称,其他撒哈拉以南非洲及发展中国家或将效仿南非,在监管做出最终决定前,加紧为高危人群接种**。

        部分国家由于缺乏药品监管机构,将依赖世卫组织的紧急授权决定。此前,世卫组织在审查BioNTech和辉瑞联合开发的新冠**安全性、有效性、质量后,认为该**符合世卫组织标准,批准该**紧急使用授权。

        但南非已经建立起了药品注册和监管制度,故此次绕过监管便显得更为特殊,这被认为是在疫情加剧压力下,民众对政府施压的重要体现现,希望政府加快行动获取**。

        另一方面,这和主流**厂商在一些不发达国家的提交**注册积极性不高也密切相关。

        南非卫生部一位高级官员近期公开表示,目前还未有**厂商向南非监管部门提交审批的最终文件。

        南非卫生部官员 Anban Pillay在一次新闻发布会上也表示,他们试图说服已经在美国和欧盟获批新冠**紧急使用的**厂商Moderna公司在南非提交新冠**注册资料,“但明显,他们现阶段无意提交注册资料。”不过 Anban Pillay表示,辉瑞和强生公司预计将于本月底向南非药品监管部门前完成新冠**在当地的申请工作。

        主流**厂商在发展中国家注册积极性不高,或是因为目前及短时间内新冠**的主要产能都已被发达国家和地区订购。

        杜克大学全球健康创新中心统计了公开的**采购和生产数据,结果显示目前有72亿剂新冠**已被各个国家和国际组织订购,24亿剂正在谈判或者为扩大订单预留,而已订购的72亿剂中,高收入国家拥有39亿剂,占总量的54%。

        结果是,加拿大预定了人口数近5倍的**,美国预定了人口数的近两倍,欧盟和澳大利亚则能够实现人口的100%覆盖。

        这使得许多低收入国家不得不寄希望于通过Covax(新冠肺炎**实施计划)获得新冠**,后者是由流行病防范创新联盟(CEPI)、全球**免疫联盟(Gavi)和世卫组织三家共同发起和实施旨在促进全球**公平分配的机构,让中低收入国家也能够获取新冠**。

        但是,想要让新冠**覆盖92个参与国20%的人口,Covax则需要在2021年筹集46亿美元。

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