自16年“山东**事件”和18年“长生**事件”后，一方面人民群众对二类**的信任大打折扣，另一方面最严**法出台，行业监管加强，准入门槛提高，迫使**行业集中度全面上升，国内**龙头的在研创新管线得到有效提升，实现进口替代。

       同时随着16年之后，HPV**等全球销售额居前的品种不断引起国内，既使国内**品种日趋丰富，也使得国产**产品加速上市，不断实现进口替代。

       如今，**行业又恰逢新冠疫情影响，终端**宣传和接种得到有效推进，**渗透率同比增高的同时批签发量增速显著，**行业迎来新机遇。2020年**合计批签发6.51亿，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿，同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿，同比增长35.76%，国产**6亿，同比增长13.68%，扫去之前两次**事件带来的负面影响，重获人民群众的信任。

二类苗增速喜人，重磅品种渗透率上升

       流感**

       因流感冬季高发的特点，再加上年底疫情反复，相关的肺炎球菌**、流感**批签发量几乎翻倍。2020年签发量同比增长98.83%和87.28%。3价流感**、4价流感**以及鼻喷流感**合计批签发量达5752.0万支，同比增长88%。

       同时随着国产13价结合苗上市逐步实现进口替代，未来流感**渗透率或将进一步提高市场空间，而增长的主要依据主要来自4价流感**，其2020年批签发量为3358.2万支，同比增长88%。产品结构的不断提升，将很大程度上推动四价替代三价市场。

       而在4价流感**签发数量中，华兰生物批签发2062.4万支，同比增长144%，金迪克批签发424.0万支，同比增长214%。此外，2020年4价流感**新增长春所批签发502.4万支，科兴生物批签发366.5万支，武汉所批签发2.9万支。

       HPV**

       受限于全球产能，HPV**国内上市以来需求远未满足，批签发连年增长。国产2价**的上市，一方面与4/9价形成错位竞争，另一方面也是HPV国产替代的良好开端，未来仍将保持高增速。

       目前国内主要有三类HPV**：四价和九价**（默沙东生产，智飞生物代理），二价**（GSK和万泰生物）。从接种年龄看，二价适用9至45岁，四价适用9至45岁，九价适用16到26岁。虽说针对年龄段有差别，但总体上各产品竞争上仍旧普遍存在。

       2020年批签发量合计为1543.2万支，分产品来看：二价苗累计批签发314.6万支（其中GSK批签发69.0万支，万泰生物批签发245.6万支），四价苗累计批签发721.9万支，九价苗累计批签发506.6万支。目前HPV**累计3489.1万支，如果按每人3支计算接种数量，对应仅有1163.0万人份，对于国内庞大的潜在接种市场，渗透率不到7%，供不应求的状态预计还将持续。

       另外，在HPV**市场供不应求的状态下，众多国产药企也抓紧时间布局，目前二价HPV进展最快的主要有万泰沧海（已获批）和沃森生物（已报产），九价HPV进展最快的主要有万泰沧海（三期临床）、博唯生物（三期临床）和康乐卫士（三期临床）。

创新趋势为王，管线才是关键

       智飞生物

       智飞生物目前与默沙东续约已基本完毕，基础采购金额有所提升的同时，结核诊断及**也即将上市，代理+自研双线驱动，未来可期。

       2020前三季度实现营收110.5亿元（+44.1%），归母净利润24.8亿元（+40.6%），扣非归母净利润24.8亿元（+38.1%）。代理产品强势增长，自主产品逐步回暖。

       2020年，智飞生物代理及自主**产品合计批签发量为3140万支，同比增长44%；2020年12月，合计批签发量为327万支，2020年Q4批签发929万支。

       另外，随着智飞生物自主研发项目的逐渐丰富，目前共计28项在研项目，其中16项进入临床，对新冠、肺炎球菌、流感、狂犬、流脑、联苗等**管线均有布局。当前15价肺炎球菌结合苗、重组亚单位新冠**、3/4价流感**、23价肺炎球菌多糖苗、冻干人用狂犬病**（MRC-5细胞）、冻干三联苗等**均处于临床III期，有望为智飞生物未来重磅产品的面世奠定基石。

       康泰生物

       虽说四联苗换标一定程度上影响了2020年康泰生物的**签发量，但随着事件完毕，预计明年有望实现量价齐升，且同时13价肺炎球菌**预计明年6月底上市，狂苗、水痘、Hib、甲肝等在研管线逐步进入收获期，明年业绩增长确定性较高。

       2020前三季度，实现营收14.2亿元（+1.9%），归母净利润4.33亿元（+0.6%），扣非归母净利润4.25亿元（+2.1%）。

       2020年，康泰生物合计批签发量为1408万支，同比大幅下降49%，主要由于2020年无麻风二联苗批签发，乙肝**批签发较少。

       公司13价肺炎球菌**预计明年6月底上市，成为国产第二家。目前国内肺炎球菌结合苗需求远未满足，康泰PCV13上市后有望和沃森平分市场，上市可期。Hib和四价流脑多糖苗均已提交上市申请。狂苗、水痘、脊灰、四价流脑结合苗已在临床III期。在研管线逐步进入收获期，明年业绩增长确定性高。

       沃森生物

       2020前三季度实现营收15.7亿元（+96.5%），归母净利润4.35亿元（+261.8%）。近年来自产**收入稳步增长，2020年13价肺炎**的获批和放量以及预计2021年二价HPV**的上市，公司产品管线即将进入收获期。

       沃森生物2款肺炎球菌**贡献公司主要业绩，13价肺炎球菌**今年上市一举拿下41%的市场份额，打破辉瑞垄断格局，推动公司业绩快速增长，23价肺炎球菌保持高增速。同时2价HPV**目前已报产获批在即。无疑13价肺炎球菌**和2价HPV**将成为今年沃森生物最大的增长点，业绩也有望大幅度提升。