记者 |谢欣

        国内知名生物科技公司百奥泰最近日子有点难过。

        继上月宣布其HER2抗体偶联（ADC）新药BAT8001三期临床试验失败后，百奥泰3月4日晚间又公告宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物） 和 BAT1306（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的临床开发。

        其中，BAT8003是一种靶向Trop2的ADC药物，于2019年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验，BAT1306是一款PD-1 单抗，目前已开展BAT1306联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌临床试验及BAT8001联合BAT1306二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。

        两款新药的停止原因不尽相同，BAT8003一方面是技术路径上考虑到BAT8003与此前三期临床失败的BAT8001在某些技术特征有类似，同时当今Trop 2 ADC领域市场格局变化，存在较高的临床开发与市场风险。而PD-1则是由于市场竞争太过激烈，不仅赛道拥挤并且也造成了研发成本水涨船高，此外由于之前BAT8001三期临床失败，BAT8001联合BAT1306二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验也已终止。       

        百奥泰表示，截至2020年12月，公司BAT8003研发项目累计投入6156.50万元，BAT1306研发项目累计投入5197.45万元。按照相关会计准则和公司会计政策，该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。

        原本百奥泰在ADC领域的研发进度上处于国内第一梯队，PD-1更是目前肿瘤药物开发的基石药物，几乎是各家必备的产品，而如今不仅是真金白银打了水漂，连续3个肿瘤核心产品停止研发也意味着百奥泰在肿瘤领域上只能在蛰伏一段时间了。虽然百奥泰还有一些肿瘤新药，但都还处在很早的开发阶段，在未来较长一段时间里公司在肿瘤领域将只有即将上市的贝伐珠单抗一个产品。

        目前看来，百奥泰未来几年的重点都将会在自身免疫性疾病领域，目前其阿达木单抗生物类似药已经获批上市，托珠单抗生物类似药处于三期临床阶段，在国内进度最快，在全球也属于进度较快的托珠单抗生物类似药。

        此外，戈利木单抗生物类似药与 IL-12/IL-23单抗即将进入临床三期阶段，一款改良的CD20单抗与IL-17A单抗已经进入临床一期，除CD20外，其他几款进度在国内均处于第一梯队。不过值得注意的是，在自身免疫性疾病领域的生物类似药开发上，百奥泰基本都选择了直接进行全球临床试验的策略，与国内临床相比，全球临床的难度与不确定性会更高，未来也存在着临床进度被后来者超越的情况。

        虽然自身免疫性疾病也是国内新药临床开发的热点，不过目前国内也只有百奥泰与海正博锐等为数不多的几家生物科技公司在管线规模和临床进度上进展较快。