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       全球生物制药巨头默沙东公司（Merck）于2024年8月9日宣布了一项重大战略收购，正式达成了对上海同润生物（Curon Biopharmaceutical）开发的CD3xCD19双特异性抗体CN201的最终收购协议。此笔交易规模可能高达13亿美元，标志着默沙东在扩大其肿瘤治疗产品组合、特别是超越其旗舰产品PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）方面迈出了重要一步。

       根据协议条款，默沙东将预先支付7亿美元现金，以获取CN201的全球独家权利。此外，同润还将根据该资产的开发进展和监管批准情况，有资格获得高达6亿美元的里程碑付款。如此高价引入新药在制药界实属罕见，这一交易不仅彰显了默沙东对CN201潜力的高度信心，也体现了其对未来肿瘤治疗市场布局的深远考量。

       图源：默沙东官网

       CN201作为同润生物医药自主研发的下一代CD3xCD19双特异性抗体，通过其独特的双靶点作用机制，能够同时结合T细胞表面的CD3受体和肿瘤细胞表面的CD19抗原，从而激活T细胞，使其特异性地识别和杀伤肿瘤细胞。这种“双管齐下”的治疗策略，为B细胞相关疾病的患者提供了新的治疗希望。目前，CN201正处于I期和Ib/II期临床试验阶段，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）及复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），初步结果显示出良好的疗效和安全性。

       默沙东研究实验室总裁Dean Li博士对CN201的前景充满期待，他指出：“早期临床数据为CN201在靶向和消耗循环及组织B细胞方面的潜力提供了强有力的证据，这预示着它有可能成为治疗一系列恶性肿瘤和自身免疫性疾病的重要武器。”

       收购的意义

       此次收购不仅是默沙东对CN201临床潜力的认可，也是其多元化产品组合、减少对单一产品依赖的战略体现。默克公司计划研究 CN201 在 B 细胞恶性肿瘤中的潜力，并探索其在自身免疫性疾病中作为“一种新颖、可扩展的选择”的潜力，这种双管齐下的方法可能会为公司开辟新的收入来源，因为该公司正寻求减少对 Keytruda 的依赖，也期待为该领域患者带来新的治疗选择。

       对于同润生物而言，此次与默沙东的合作无疑是其发展历程中的重大里程碑。自2018年成立以来，同润凭借其创新的药物研发能力和强大的资本支持，迅速在免疫肿瘤学领域崭露头角，此次交易为公司带来了可观的财务回报。同润首席执行官陈志宏表示：“作为肿瘤免疫治疗的先驱，默沙东公司具备坚实的基础，可以继往开来，研究CN201作为首 创药物的广泛潜力。”

       CD3：免疫治疗领域的明星靶点

       CD3是一种存在于T细胞表面的蛋白质复合物，由多种肽链（如γ、δ、ε、ζ等）组成，这些肽链通过非共价键结合形成多聚体，与T细胞受体（TCR）紧密结合，共同构成TCR-CD3复合体。该复合体在T细胞识别外来抗原、启动信号转导及T细胞活化过程中起着至关重要的作用。因此，CD3成为了免疫治疗，特别是肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病治疗的重要靶点。

       近期，CD3可谓是“出尽风头”，在默沙东引进同润生物开发的CD3xCD19双抗CN201之前，嘉和生物与TRC2004达成全球独家许可协议，GB261(CD3/CD20)双抗成功出海，获得高达4.43亿美元的里程碑付款。GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE），具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。这种独特的设计使得GB261在保持高效抗肿瘤活性的同时，减少了细胞因子风暴（CRS）等副作用的发生。

       图源 嘉和官网

       两起与CD3密切相关的重大收购事件更是将这一靶点的热度推向了新的高度，这进一步证明了CD3作为免疫治疗靶点的巨大价值。随着CD3在免疫治疗领域的重要性日益凸显，越来越多的医药企业和研究机构开始布局CD3相关药物的研发。从双特异性抗体到三特异性抗体，从血液瘤治疗到自身免疫性疾病治疗，CD3靶点的应用前景广阔且充满挑战。

       未来，随着技术的不断进步和研究的深入，我们期待能够看到更多创新性的CD3靶向药物问世，为肿瘤患者和自身免疫性疾病患者带来更加安全、有效的治疗选择。同时，我们也期待医药企业和研究机构能够继续加强合作与交流，共同推动CD3靶点药物的研发进程，为人类健康事业做出更大的贡献。

       作者：Ethan，拥有制药工程背景，现就职于某制药企业，深耕医药领域，将所学知识与实践紧密结合，专注于药品生产、严格的质量控制以及技术创新。