记者 |金淼
编辑 |许悦
近期,拜耳宣布其前列腺癌治疗新药达罗他胺、氯化镭[223Ra]注射液在中国联合上市,这两款药物经国家药监局批准分别用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者和治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。
前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤,也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。
随着中国人口老龄化的加剧,前列腺癌在中国男性中的发病率上升趋势明显,已位居男性发病的第六位。另据中国国家癌症中心数据显示,2015年中国前列腺癌的粗死亡率达到4.36/10万,在所有男性恶性肿瘤死亡率中位列第七。
据弗若斯特沙利文统计显示,2014至2018年,前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症。前列腺癌药物市场规模也从2014年的18亿元增至2018年的40亿元,年复合增长达到21.6%,预计到2028年可能增至326亿元。
北京大学第一医院周利群在接受包括界面新闻采访时表示,前列腺癌发病率的增加与三个因素有关,一是老龄化,二是前列腺特异抗原——PSA筛查的不断普及,三是饮食结构的变化,红肉使用过多等。
根据前列腺癌是否转移及对激素治疗是否敏感,前列腺癌的进展可分为:非转移性激素敏感性前列腺癌、非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌,最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌。
虽然前列腺癌进展缓慢,恶性程度较肝癌、胰 腺癌等高,但目前国内患者的五年生存率较欧美等国仍有显著差异,“加拿大、美国前列腺癌的五年生存率已经在92%、93%,但国内只有69.2%。”
早期前列腺癌一般不需要药物治疗,可以通过切除、**治疗等手段,但前列腺癌转移后,需要去势治疗即通过抑制雄激素来控制癌细胞的生长。而去势治疗出现抵抗的情况,则为去势抵抗前列腺癌。
与其他癌症不同,前列腺癌可以数年局限于前列腺区域呈静息状态,当其一旦发生转移,患者的生存期将遭遇“天花板”,“一旦出现转移进入到转移性去势抵抗前列腺癌阶段,我们说这个病人就来日无多了,原来的中位生存期13个月,现在大概最长不超过3年。”周利群表示。
非转移性去势抵抗前列腺癌进入到转移性去势抵抗前列腺癌后,患者每年全因死亡风险由16%激增至56%,影响生活质量并增加医疗支出。延缓转移、改善生存、维持生活质量是该阶段的治疗目标。
另外,前列腺癌最常见的转移为骨转移。“我们遇到有患者,第一次入院不是来看泌尿,是看骨科,因为骨转移有病理性骨折,严重得病理骨折错位一下子瘫了,送到骨科发现原发病是前列腺。”
达罗他胺、氯化镭[223Ra]注射液等新型药物为前列腺癌的治疗带来了新的转机,前者可以抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长,后者则是全球首 个发射α粒子的靶向药物,能够显著延长患者生存时间,延迟首次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间。
周利群还建议,50岁以上的男性体检过程中需进行前列腺特异抗原(PSA)的筛查,家族有前列腺癌病史的,45岁以上需要进行前列腺特异抗原的筛查。“美国开始针对前列腺特异抗原的筛查后,前列腺癌的早期诊断率大大提高,确诊的前列腺癌早期患者占到了90%以上,目前国内还做不到PSA的筛查,只能建议大家去做。”
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com