5月6日,人福医药发布公告称,子公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW021199片的《药物临床试验批准通知书》。
HW021199片适用于特发性肺纤维化的治疗。目前全球范围内尚无同靶点的药物上市。全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。根据IQVIA数据统计,2019年尼达尼布与吡非尼酮全球销售额分别约为9.8亿美元和7.47亿美元。
研究院有限公司、人福利康于2021年2月21日提交HW021199片临床注册申请并获得受理,截至目前已累计投入约2,400万元人民币。
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