在刚刚过去的4月,医药行业资产交易继续进行,今天这篇文章照例为大家盘点过去一个月肿瘤领域药企发生的重磅交易。一起来围观吧。
根据公开资料整理
1. 药物名称:Abivertinib等
转让方:艾森生物
受让方:Sorrento Therapeutics
4月5日,Sorrento Therapeutics宣布签署一项合并协议,根据此协议,Sorrento将收购艾森生物。
此次收购将包括临床晚期药物Abivertinib,临床阶段候选药物AC0058,临床前阶段候选药物AC0939,以及广泛的小分子专有化合物库(超过1,000,000种化合物),这些药物可能适用于多种人类疾病适应症,包括非小细胞肺癌癌症(NSCLC),B细胞淋巴瘤,系统性狼疮,类风湿关节炎,多发性硬化症和病毒感染。这些化合物正在临床试验和/或临床前模型中进行积极研究,以使最有前途的候选药物快速进入临床阶段。
其中Abivertinib是一种新型的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)和Bruton酪氨酸激酶(BTK)的突变形式。在中国进行的NSCLC和B细胞恶性肿瘤患者通过注册试验的多项试验,已对600例不同剂量口服Abivertininb治疗,最高剂量300 mg。在单独的研究中证明了NSCLC或复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性,耐受性和疗效良好。
此外,AC0058,作为第二代BTK抑制剂,正在美国针对系统性红斑狼疮开展Ib期研究。AC0939,新一代FLT-3抑制剂,正在开展临床前研究。本次交易预计在2021年第二季度交割完成。
2. 药物名称:双特异性抗体
转让方:吉凯基因
受让方:天境生物
4月6日,吉凯基因宣布与天境生物达成合作协议,基于吉凯基因开发的单抗和天境生物选择的抗体,开发多种双特异性抗体并进行商业化推广。此次合作将首次利用吉凯基因的GRP科研平台、CHAMP抗体发现平台以及生物信息数据库,开发基于创新靶标的有全球竞争力的产品。
3. 药物名称:新一代mRNA疗法
转让方:Tidal Therapeutics
受让方:赛诺菲
4月9日,赛诺菲宣布收购Tidal Therapeutics公司,这是一家私营的临床前生物技术公司,拥有一种新颖的、基于mRNA的方法,用于在体内重编程免疫细胞。这一新的技术平台将扩大赛诺菲在免疫肿瘤学和炎症性疾病方面的研究能力,同时也可能广泛适用于其他疾病领域。
根据协议条款,赛诺菲将支付1.6亿美元的预付款,此后另外支付3.1亿美元的各种里程碑付款。赛诺菲为什么要花重金拿下mRNA技术?
基于mRNA技术在新冠疫情中的突出表现,越来越多研究者/企业关注该领域。在2021年"全球十大突破性技术"名单中,mRNA**位列榜首。甚至有专家推测在未来,mRNA技术有可能摘下诺奖的桂冠。
但是,在mRNA药物开发过程中,必不可缺的还是递送载体,因为mRNA是一种核酸药物,如果没有载体,会在发挥作用之前被人体系统降解。同时也因为mRNA尺寸相对较大、高负电荷、不稳定,且对酶促降解高度敏感,多种障碍使得mRNA递送系统的开发壁垒高。
Tidal公司拥有专有的mRNA递送技术--纳米粒子,该技术具有体内和体外递送方向。体内递送:利用纳米粒子将mRNA递送至靶细胞,以实现疾病治疗的目的,具有可重复给药、安全性的优势。体外递送:利用纳米粒子将mRNA递送至选择的免疫细胞内,对细胞进行基因修饰/重编程(类似CAR-T的改造),增强其免疫/治疗特性。目前,Tidal公司正在对该技术进行临床前研究。
可见,Tidal的递送技术有可能增强CAR-T细胞治疗的可及性,将其带给更多患者。同时,这种潜在的mRNA靶向平台,在治疗各种肿瘤和自身免疫性疾病上,具有巨大的潜力。
4. 药物名称:DB102
转让方:索元生物
受让方:Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma
4月14日,索元生物与Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma签订全球授权协议,以开发DB102(enzastaurin)用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征(vEDS)等罕见遗传病,其中,Aytu BioPharma将负责DB102临床开发及商业化。
DB102是一类全球首创(First in Class)的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键肿瘤靶点上,具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用,以及抑制肿瘤诱导的血管生成的间接作用。
DB102最初由礼来公司开发,并针对多种肿瘤开展了一系列的临床研究,其中包括多个弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质瘤(GBM)的II期和III期临床试验。完成DB102项目交接后,索元生物利用其逆向全基因扫描平台技术对DB102的III期临床试验样本完成大规模的基因组学分析,并结合临床指标进行大数据计算,从而发现了一组全新的生物标记物DGM1,DGM1 阳性的病人在服用DB102后其生存期有着非常显著的改进。同样,对DB102用于一线治疗DLBCL的II期试验进行分析,也发现DGM1阳性的病人的疗效显著优于DGM1阴性的病人,并且在高危病人中DB102的疗效更为显著。
对于高危DLBCL病人及GBM病人,目前国际通用的标准疗法R-CHOP(治疗DLBCL)及替莫唑胺(治疗GBM)的疗效并不理想,存在着严重的未满足的临床需求,DB102有希望在DGM1阳性患者带来更有效的治疗手段。
5. 药物名称:PAb001-ADC
转让方:eptron
受让方:齐鲁制药
4月16日,齐鲁制药与Peptron达成合作,齐鲁制药获得Peptron靶向MUC1的ADC药物PAb001-ADC在全球范围内开发、生产、销售和商业化权利。
PAb001-ADC是一款靶向MUC1-C的"first-in-class"抗体偶联药物。体外研究显示,该药物可降低乳腺癌细胞的增殖,并在异种移植小鼠模型中能有效靶向乳腺癌中的MUC1,目前处于研发阶段。其中,MUC1在多种人类上皮恶性肿瘤中过度表达,包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰 腺癌和结肠癌等,并在多发性骨髓瘤的恶性浆细胞中表达,是癌症免疫疗法的新兴靶点之一。
MUC1为一种高度糖基化的跨膜蛋白,是一种I型跨膜蛋白,具有高度糖基化的胞外结构域,从细胞表面延伸200-500纳米, 是细胞表面最 先与机体免疫系统接触的膜表面分子之一。
早期研究认为,MUC1的生物学功能主要在于润滑,保护作用。但随着研究深入,人们发现MUC1具有多种功能。肿瘤治疗中,研究人员发现MUC1在多种上皮性癌症中异常糖基化和过表达,并在疾病进展中发挥关键作用。
以上就是4月份肿瘤领域药企重磅交易汇总,可以看出,与3月份相比,交易数量有所减少,但通过短暂的异常无法判断交易模式后续发展如何,因此我们仍需拭目以待。
参考来源:
1. Sanofi acquires Tidal Therapeutics, adding innovative mRNA-based research platform with applications in oncology, immunology, and other disease areas.
2. https://www.prnasia.com/story/314042-1.shtml.
3.Sanofi acquires Tidal Therapeutics, adding innovative mRNA-based research platform with applications in oncology, immunology, and other disease areas.
4.Phase III Randomized Study of Enzastaurin/R-CHOP Vs Placebo/R-CHOP in Frontline High Risk Diffuse Large B Cell Lymphoma Patients with Novel Genomic Biomarker DGM1.
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