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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
6月22日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,和黄医药赛沃替尼(savolitinib,曾用名:沃利替尼)已在中国获批,这意味着和黄医药迎来了第3款获批新药。
公开资料显示,赛沃替尼是一种小分子MET抑制剂,本次申请的适应症为:间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。该药的获批也意味着,中国迎来了首 款获批的选择性MET抑制剂。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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