在药用辅料界,有一种化学原料身材小,作用大。
它粒径小,比表面积大,孔隙多,呈白色粉末状。
它流动性好、纯度高、无污染、吸附性能强。
它被广泛应用于靶向制剂、缓释制剂等多种剂型。它就是
二氧化硅
人称 “万 能药用辅料”
如此神奇的 “二氧化硅” 究竟有多百变?
今天,就跟小编一起了解一下吧!
01.变身助流剂
助流剂的作用是通过降低颗粒之间的摩擦力改善粉末流动性。当二氧化硅粒径足够小时,就能够完全容纳于药物粒子之间,降低药物粒子之间的相互作用力。在制粒压片和粉末直接压片时,二氧化硅可以有效地改善颗粒和粉末的流动性和可压性。
02.变身抗粘附剂剂
抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质。二氧化硅能防止裂片,保证压片操作顺利进行。在用于凝胶贴膏时,二氧化硅还将明显增加凝胶贴膏的弹性模量和黏性模量。
03.变身吸附剂
二氧化硅表面分布的硅羟基使它具备良好的吸附性能,能够吸附水分并帮助改善药物性质,提高药物成分均匀度和流动性。例如,对于油性或者含水较高的主药,二氧化硅可迅速吸附其中水分使其达到干湿性粉末,以便直接制粒压片或者调解制粒压片。尤其在制备中成药浸膏时,二氧化硅可有效针对其潮湿、吸湿的特性,吸附水分,促进流动。
04.变身助磨剂
二氧化硅作为助磨剂,可促使原料药粉碎细化,为水分快速渗透提供了高孔隙率结构的共研物,以此增强分散片的崩解效果。
除了助流剂、抗粘附剂、吸附剂、助磨剂,二氧化硅还常被用作崩解剂、助滤剂、澄清剂、消泡剂以及液体制剂的助悬剂、增稠剂,可谓药用辅料领域名副其实的多面手。
不仅如此,如果将二氧化硅和微晶纤维素以适宜比例混合,通过喷雾干燥还可制得新型药用辅料——硅化微晶纤维素。硅化微晶纤维素具有良好的流动性、可压性、抗吸湿性、高崩解等独特性能,可用作直接压片的功能稀释剂,解决片剂中活性成分分布不均等工艺难题,并能够满足片芯、口腔崩解片、分散片的制剂要求。
随着人们对二氧化硅“百变功能”的认知更为全面以及其在应用创新上的不断突破,二氧化硅将为药物制剂的安全稳定和剂型升级提供更大的发展空间。想要更深入、更全面、更近距离地了解“万 能药辅”二氧化硅? 2021年12月16-18日,“国际药用辅料与技术中国展(PharmaExcipients China 2021)”将于上海隆重召开。 展会现场, 杜邦、山河药辅、展望药业、江苏西典 等百余家药用辅料品牌将共同亮相。除二氧化硅外,展商还将就赋形剂、助流剂、助滤剂、稳定剂、润滑剂、澄清剂等进行全面展示,为制剂研发提供更多优选方案。
展会同期,主办方还将举办 “药用辅料法规政策和应用技术交流会” 以及 “药用辅料探索之旅” 等的会议活动,从政策法规、技术应用、市场趋势等多个角度切入,帮助辅料企业聆听药厂声音,助力药用辅料行业的工艺改善、技术升级和创新发展。
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