近日，集采动作频频，组团中成药专项集采刚来，胰岛素国采就开始了！

        8月18日，业内流传一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），征求意见稿指出，今年9月份将启动胰岛素集采相关工作，2022年初执行中选结果，采购周期为2年。意味着经过一年时间的酝酿、研究和沟通，胰岛素专项集采靴子落地，正式启动！

        目前国内涉及胰岛素生产厂家主要有国产企业甘李药业、通化东宝、联邦制药等，外资企业主要是诺和诺德、赛诺菲以及礼来三家企业。据药智数据显示，外资药企诺和诺德、礼来、赛诺菲占据70%+市场份额，国产胰岛份额不足30%；其中国内样本医院有53.27%的份额被诺和诺德占据，16.49%被赛诺菲占领。

图片来源：药智数据

        另据公开资料显示，外资企业胰岛素覆盖了一线城市大部分公立医院市场，国产胰岛素主要则国产胰岛素以二、三线城市、边远地区中小医院、基层医院和乡镇卫生院、社区医院为主。现国采胰岛素即将开始，这将对胰岛素生产企业产生怎样的影响？在有限的生产厂家下，是否会如化学仿制药一样降到地板价？

末位“瓜分”

企业只能争第一

        河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩告诉记者，胰岛素集采规则与化药采购规则不一样，相对比较更加复杂，竞争企业也相对明确。此前，武汉已开展过胰岛素集采，国采胰岛素规则与武汉胰岛素集采规则大同小异。不过国采更加细分，其根据二代和三代胰岛素进行分组，分别按照速效、基础（中效和长效胰岛素统称基础胰岛素）和预混分为3个组，总共6组，以企业名加通用名为单位展开竞争。

        其次国家集采对未来一到两年的销量进行了预测，具有可控性。第三是其国采规则相对复杂，但不管怎么说，价格最低的企业能拿到100%的报量，价格最高的企业需要将其50%的报量让出去分配给价格最低的企业，各个企业若不想将自己的量让出去，就只能为保留存量市场进行大幅降价。

        而具体降价降幅达到多少，就需要看该品种是否竞争充分，竞争充分的最高降幅可能达到90%以上，这极大可能存在于二代胰岛素企业之间，各个企业均有涉及生产，价格竞争也相对激烈；而三代胰岛素相对竞争不是很充分，依据武汉胰岛素集采经验，可能降价在50%以内，具体需要企业根据争取存量市场制定降价策略。

        根据胰岛素集采规则，末位报价较高，市场可能会被瓜分掉，而报价最低不但能保证100%的量还能瓜分一部分，此种情况下，企业只能争第一，怎么拿第一，唯有通过价格厮杀，保证自己的不被拿走的同时去瓜分别人的。

胰岛素生产与在研详情

数据来源：药智数据

        注：文中数据为手动搜索，如有遗漏欢迎补充指正。

价格厮杀

国产能实现替代？

        行业间一致认为，胰岛素集采是规模与成本的竞争，是促使行业集中度的一种手段；同时是靶向性集采可快速实现国产替代。前文已提出，我国70%的胰岛素市场份额被外企拥有，国产仅占30%，那么此次集采，能否实现国产替代？

        药智网联合创始人、副总裁李天泉表示，此次胰岛素集采对于国产胰岛素企业而言是个扩大市场份额、实现国产替代的好机会，据2021年7月28日，国家医保局副局长陈金甫就胰岛素集中采购召开了座谈会内容显示，国产和进口胰岛素的价格差异大，国产与进口胰岛素单支的价格差异在20-40元/支，也就是说，国产的比进口便宜30%左右。在集采最 低 价中标获得100%量的规则下，国产胰岛素具有先天优势；外企相关产品因为成本、进口关税等种种因素，价格降低空间有限；因此国产替代极有可能，重新洗牌国内胰岛素市场。

        不过，郑佩表示，从武汉集采与此次征求意见稿的规则而言，难度还是比较大的，除非国产企业报价极低，但不能保证进口企业为了保住70%的市场份额将其价格降到比国产还低情况发生，这样不仅保留了原有市场，还会瓜分国产市场份额。那么，鹿死谁手还不一定。

        由于胰岛素的成熟的技术与高度透明的生产成本，从武汉胰岛素专项集采来看，其并没有对企业占有的市场其他太大的影响，无论是国产企业还是外企。武汉2020年胰岛素专项集采单品的最高降幅是43%，诺和诺德的中标最多，其次是赛诺菲和礼来，占到了68%的份额，总体并未改变市场竞争格局。

        此前集采座谈会上达成的共识显示，为解决之前集采独家或少量企业中标后供货不足的问题，会保证多家企业入围；而从此次采购量的分配规则来看，由于增量部分是由医疗机构自主选择中标企业进行分配，因此它们可能更倾向于延续原有的临床习惯，选择进口品牌。而这或也会促使外资品牌降价中标。

        不过在相对竞争充分的二代胰岛素国产技术已成熟，价格较低，报价预计相对会更低，外资企业可能会战略性放弃，国产替代是有可能；不过三代胰岛素国内涉及企业寥寥，外企即使价格高，其本身基数就大，也能保留大部分市场，国产有可能会增长10%~20%的市场份额，但是不会像仿制药一样一下将外企份额替换掉。

2016-2020年-胰岛素及其同系物-销售额品种分析（TOP10）

图片来源：药智数据

        综上，此次集采对胰岛素生产企业而言绝 对是一个利空的消息，刺激企业产品降价；从而引起市场份额的调整和改变，如果其运营成本、包括生产规模在内，导致其价格过高，或将直接“淘汰出局”失去原有的市场，造成有规模性的企业强者恒强，大鱼吃小鱼，形成胰岛素销售壁垒。不过，从另外一方面讲，也有可能促进企业胰岛素的更新换代，目前二代胰岛素生产厂家较多，价格竞争也厉害，利润空间有限，促使相关企业加大研发，创新突破。此外，胰岛素是生物药带量采购打响的第一枪，经过胰岛素打头阵，将对后续生物药集采标准制定起到很好的参考作用。

        责任编辑：三七