9月9日,福安药业发布公告称,其全资子公司广安凯特制药有限公司(以下简称“广安凯特”)于近日收到国家药品监督管理局签发的克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书。
克林霉素磷酸酯注射液主要适用于革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病,包括:扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染等等。
根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,克林霉素磷酸酯注射液国内已通过一致性评价或视同通过一致性评价生产厂家共7家。
公司全资子公司福安药业集团博圣制药有限公司与本药品制剂关联的原料药已通过技术审评,该药品制剂按新注册分类获得药品注册证书视同通过一致性评价。
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