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       3月29日，信达生物发布2021年业绩报告，营收42.6亿元，产品收入40.0亿元，净利润亏损增加214.3%至-31.4亿元，研发投入21.2亿元，销售及市场推广费用25.4亿元。

       （资料来源：公司年报）

       营业收入主要来自于产品销售收入、授权费收入、研发服务费收入。

（资料来源：公司年报）

       产品销售收入达到40.0亿元，同比增长68.8%。截至目前，信达共有7个产品上市，但只有6个产品贡献了收入，因为雷莫西尤单抗为2022年3月上市的产品。

       核心产品PD-1单抗信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）卖了约28亿元，占产品收入的70%，其他产品卖了12亿元。

       目前，信迪利单抗已经获批4项适应症，其中2021年新增3项适应症，涵盖4大癌种。这4项适应症包括一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌及霍奇金淋巴瘤，均被纳入国家医保。

       此外，信迪利单抗还有3项适应症已经提交上市申请，在审评审批中。分别是联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌，联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌以及联合达攸同（贝伐珠单抗）及化疗用于EGFR-TKI治疗后的EGFR突变非鳞状NSCLC。

（资料来源：CDE官网）

       其他6个上市产品，分别是贝伐珠单抗注射液（商品名：达攸同）、阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）、利妥昔单抗注射液（商品名：达伯华）、佩米替尼片（商品名：达伯坦）、奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）以及雷莫西尤单抗注射液（商品名：希冉择）。其中，2022年3月，信达获得雷莫西尤单抗注射液的独家商业化权利。

       根据年报，2022年，信达生物将至少提交3项新药上市申请，包括IBI-310、IBI-306及IBI-326等。

       －IBI-306，前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抗体，用于治疗非家族性高胆固醇血症（non-FH）及杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），已达3期临床研究的主要研究终点，预期于2022年上半年提交NDA；

       －IBI-326，全人源B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤（r/rMM），预期于2022年上半年提交NDA；

       －IBI-310，抗细胞**T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体，与达伯舒（信迪利单抗注射液）联合用于治疗一线HCC及二线宫颈癌（CC），预期于2022年下半年提交二线CC的NDA。

       除了已经上市的产品，信达生物有23个处于不同临床阶段的在研产品，其中，5个品种进入3期或关键性临床研究。

       （资料来源：公司年报）

       在1/2期拥有19款临床管线，其中大部分拥有全球权利，如CD47分子组合、LAG-3分子组合、TIGIT分子组合、抗VEGF分子组合、KRAS等。除此之外，还有80多个处于临床前的药物研究项目。

       信达注重在研管线的全球研发。目前，有十几款产品管线于全球获批进入1/2期临床阶段，其中有8款分子获FDA批准IND。包括已获得初步数据的IBI-188（CD47）、IBI-110（LAG-3）、 及IBI-322（CD47/PD-L1）等。

       除了产品销售收入，信达生物还获得了26.9亿元的授权费收入。

       信达持续与多家制药公司进行一系列合作。2021年，信达与葆元、亚盛、劲方及UNIION等达成一系列业务合作，进一步扩充在肿瘤及自身免疫疾病领域的产品组合并形成显著协同作用。同时，与生物技术公司进行技术平台合作，包括与Synaffix在ADC方面的合作，以及与BOLT在ADC ISAC方面的合作。

       2021年，与3个公司达成战略合作，进一步扩大 信迪利单抗的应用范围。

（资料来源：公司年报）