硬件设施调试成
眼下就是工艺(验)证
领导班子缺帮手
主任助理要任命
两人上任就表态
车间任务定完成
话说车间设备陆续都进行了调试,主要功能设备像沸腾制粒机、湿法制粒机、压片机、包衣机等都已调试的具备了试生产能力,已经调试好了,空车运行正常,下一步就要部署引进品种的三批工艺验证等工作了,在进行工艺工作之前,现在是要组建我们的车间核心团队了,GMP的三个要素,人员、软件、硬件,硬件,现在核心人员不充足,分厂领导特意开展了一下人员的选择,具体是怎么定的大家也都不清楚,但具体流程是这样的。
在分厂层面先是发布了一个招聘通知,大概意思是这样的,按照分厂战略部署的总体要求,根据当前工作进展,并结合目前生产经营现状,现面向新制剂分厂内部招聘车间主任两名,工作单位为XX车间,应聘成功能,试用期一年,试用期间试岗不试薪,也就是干主任的活挣原岗位的钱。
岗位要求:
1.根据 GMP 及相关法规要求,制定或修订与 QA 现场相关的 SOP,并维护和更新;
2.负责公司 GMP 管理体系的维护和质量原则的贯彻与监督执行
3.负责工艺现场、公用系统运行现场的现场监督,指导与纠错、调查、处理车间反馈的各种生产相关问题
4.参与监管产品质量运行中偏差、变更、CAPA 的调查和解决;
5.负责监管产品的质量回顾和报告编制工作;
6.负责批记录回收和初审;
7.负责国内外官方审计和客户审计文件初审工作以及现场整改工作
8.经寻取到岗后,应全力保障公司在国集一致性评价中标产品的生产情况,保障每月度的生产任务。试用期满后,经评定合格人员,待遇转为主任待遇,试用期间如发现不能胜任本职工作的,预以退回原岗位。
基本报名条件为:
1、身体健康、品行端正、原则性强、有较强的大局观念和全局意识,良好的敬业**和职业道德操守,具有强烈的事业心和责任感。
2、独立工作能力强,应变能力突出,具有较强的业务能力和沟通能力,具备团队合作**;
3、具备较强的分析判断、组织、语言及文字表达能力,以及相关专业知识;掌握国家医药相关政策法规,熟悉公司相关制度规定,了解财务、企业战略管理、销售等相关知识。
其实公司这样一定,内部可选择的人员自动就筛和选出来了,也就是目前直接负责车间认证准备的工艺技术员中选择了,其它部门的人员就是来参加应聘也是“陪跑”。
经过一轮的竟聘和打分之后,评分前两位中选了。综合管理部先在车间员工层面和管理层面开展了关于两位员工的调查问卷,这要内容也就是从工艺技术、团队合作、为人处事、工作态度等方面让大家评分。
其中一位员工A也是现在要转移入本车间生产品种的负责人员(当然,表面上是我们主任负责),人家进行了一致性评价的小试、中试等技术攻关工作,为产品的投产作出了比较大的贡献。
另一位员工B原先是质量管理部的,主要负责的是外部的迎检工作,像这客户审计、省局和国家局检查迎检,检查报的总结,整改报告的汇总,工作起来任劳任怨,个人能力也很突出,亲和力也有,同时和各部门领导关系也很融洽。这位同事也是在公共系统调试完成后,就调入车间协助开展工作了,协助编写一些车间的管理规程、工艺规程、记录的设计等工作。
进行完调查问卷后没多久,分厂领导和综合管理部的负责人就来到了车间对两人的任命开了一个简短的会,会议的流程是这样的。
综合管理部人事管理员发言:首先我宣读一下关于A、B两位同志的任命文件,大概意思就是经过分厂领导的综合考虑,决定任命两位同事为本车间的主任助理,试用期为半年,A负责工艺方面,B负责生产方面,从宣布之日起展开工作。下面请两位员工发表讲话。
A发言:感谢各位领导和同事们对我的支持,感谢大家的信任,感谢分厂领导的信任,在以后的工作中我一定再接再励,保证完成领导安排的各项工作,不辜负领导和同事们对大家的期望。
B发言:首先感谢分厂领导和车间领导对我的认可,在近期的工作是各位同志我信朝着我们共同的目标在迈进,那就是让一致性评价品种尽快在本车间投产,保证国采品种的供应,目前我们正在接近这一目标,但还未达到,所以在后面的工作中我们要加快进度,众人拧成一股绳齐心协力来完成投产工作,再一次谢谢大家,谢谢各位领导。
接下来是人事专员宣布各位领导讲话,顺序依次是设备副主任,正主任、主管分厂生产的厂长L总依次讲话,人讲话顺序可以看出,领导地位越高,讲话的顺序就越靠后,不知各位制药同仁的单位中是不是这样的呢?欢迎留言。
设备主任讲话:在车间筹建投产过程中,两位同事的表现大家有目共睹,功作认真、负责。并且不畏惧困难,有勇于解决困难的决心,在筹备过程中,我们每天都有新的进展,同时我也看到了两位同事的成长,希望在以后的工作中,继续努力。在此向二位同志表示祝贺。
生产主任讲话:两位的技术能力我个人是认可的,专业知识背景和业务能力我都是肯定的,以往的工作中解决了不少的工艺难题,为生产提供了很好的保障,现在工作身分发生了转变,希望在以后的工作中,提高自己的政治站位。继续做好带头模范作用。
分厂L总讲话:(L讲话特别有气势,以致于我每次找签字都紧张)首先祝贺两位同事,由于分厂发展的需求,我们需要更多的后备力量来为分厂发展提供动力,需要有更多的年轻力量加入我们的核心团队,同时也给年轻人创造上升的机会。希望两位同志尽快适应角色转变,同时车间主任尽快做好职责分工,明确各自的主要目标和任务,同时这个岗位对于二位同志来说是一个新的岗位,需要尽快提升自己的管理能力,配合车间班子成员,带领我们整个车间团队创造更好的业绩(此处响起了掌声)!同量车间主任和设备主任,作为直接领导人,要把经验和一些好的做法尽快传授给二位同志。我们整个团队也要支持好、配合好他们的工作,把车间今年的年度任务完成好。我们的车间领导团队补充以后,我们的团队很新,很年轻,我希望在未来的一段时间内,不论是从现场管理、工艺管理方面,都能看到改变。
同时车间其它人员也要做好本职工作,加强个人能力的提升,也就是说大家也都是有机会的,都有机会向前再走一步。只要你能够把所负责的各项工作做到位,展现出来,关键时刻能够顶上去,这就是我们分厂需要的人才,对你个人和分厂都是有好处且是必须是,自然就会得到提升,发挥自己更大的作用。
参加了这次会议,我发现真的还是机会是留给有准备的人的,只有在自己负责的领域持续发力,做的更好,机会来临的时候你才能抓住。有时候真是这样,你工作做好了也许机会就到了。对于A我是熟悉的,自从来到我们车间以来,解决了不少的工艺问题,同时敢于承担任务,不计较个人得失,工作得到了领导的认可,现在顺理成章向前进了一步,是我学习的标杆。
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