政策简报

       吉林以限价挂网方式开展集中采购

       7月5日，吉林省公共资源交易中心发布《关于开展吉林省公立医疗机构药品集中采购的公告》，明确以限价挂网的方式开展集中采购。企业填报全国现行省级中标/挂网价为3个省份的，以填报的全国最 低 价为限价，填报的价格≤2个省的，以专家议定价格作为限价。若全国各省均没有省级中标价格的，企业需填报相应药品的期望价格，专家将参考其他地区、医疗机构的实际交易价格，以及同通用名、同剂型、同规格其它企业的限价，进行谈判后，制定限价。此外，为保证吉林省集中采购项目的有序推进，自2022年7月5日起，暂停吉林省药品集中采购日常信息变更、“两票制”界定和企业申报全国最 低 价工作。（吉林省公共资源交易中心）

产经观察

       美诺华上半年净利润预计1.8亿元-2亿元 同比增长54.7％-71.89％

       美诺华公告，公司2022年半年度实现归属于母公司所有者的净利润预计为1.8亿元到2亿元，同比增加54.7%到71.89%。小核酸业务和新冠药物中间体业务推进顺利，为公司业绩增长带来新的增长点。截至2022年7月4日收盘，美诺华(603538)报收于34.11元，上涨6.76%，换手率9.85%，成交量20.74万手，成交额6.92亿元。（企业公告）

新豪天地网站为什么进不去了将斥资12.7亿美元收购TeneoTwo

       7月5日，新豪天地网站为什么进不去了公司表示，将以高达12.7亿美元的价格收购TeneoTwo，以加强其血液病癌症产品线。交易预计将在2022年第三季度完成。（财联社）

美国人类长寿科技公司拟通过SPAC在纽交所上市

       近日，美国人类长寿科技公司 Human Longevity Inc. 与特殊目的收购公司（SPAC）Freedom Acquisition I共同宣布，双方已经签署了一份意向书，拟通过SPAC合并的方式推动HLI上市，合并后的公司估值约为 10 亿美元。意向书同意，如果没有Freedom股东行使赎回权，新的上市公司将从Freedom的信托账户中获得3.45亿美元。此次合并将加速HLI在美国和国际上其他主要地区的扩张，为全球客户提供精准的长寿科技医疗服务。（动脉网）

美国三大医药巨头在阿 片类药物泛滥一案中被宣告无罪

       7月4日，美国一联邦法官做出裁决称，医药巨头麦克森公司、美源伯根公司以及卡地纳健康集团不需要为西弗吉尼亚州部分地区的阿 片类药物大流行负责。此前，西弗吉尼亚州亨廷顿市和喀拜尔县对上述公司发起了诉讼，称其不当行为导致该地区阿 片类药物泛滥，并向其索赔25亿美元。（财联社）

 Faeth TherapeuticsA轮融资成功获得4700万美元

       Faeth Therapeutics近日在A轮融资中成功获得4700万美元。该公司主打“医食结合”，旨在通过结合营养与医学治疗手段的方式来治疗疾病。（药明康德）

微医获超10亿元融资 领投方为山东省的国有产业投资基金

       7月4日，数字医疗服务平台微医近日获得超10亿元的融资。不同于此前来自外资美元基金或者保险企业投资，这次领投方为山东省的国有产业投资基金。还有消息称，除了山东国资，还有多地国有产业投资基金正在与微医洽谈，计划通过资本+产业的合作方式，加速数字医疗平台与本地医疗健康服务体系的融合。（澎湃新闻）

科库医疗完成逾亿元A轮融资

       近日，科库医疗完成逾亿元A轮融资。本轮融资由普华资本、启申创投联合领投，和君资本担任财务顾问，融资款项将用于持续完善公司搭建的全球医疗器械创新平台。（医药魔方invest）

塔吉瑞生物完成数亿元B轮融资

       7月5日，塔吉瑞生物宣布该公司已于近日完成数亿元人民币B轮融资，本轮融资由鼎晖百孚领投，原股东建银国际、深创投、东方富海等继续跟投。根据新闻稿，此轮融资资金将主要用于推进BCR-ABL1变构抑制剂TGRX-678和ALK/ROS1抑制剂TGRX-326的关键临床试验，以及公司其它创新药在研项目的进展。（医药观澜）

金斯瑞子公司蓬勃生物完成超3700万美元B轮融资

       金斯瑞生物科技发布公告，于2022年7月2日（香港时间），Probio Cayman订立认购协议，据此，Probio Cayman同意于完成时发行及出售而B轮投资者同意购买合共5731.4万股B类优先股，总代价为3725.41万美元（相当于约2.92亿港元）。认购事项的所得款项拟用于满足Probio Cayman的主要业务经营的资本开支及其他一般营运资金需求。（企业公告)

天石同达完成1.4亿元天使轮融资

       近日，天石同达宣布完成1.4亿元天使轮融资，由知名医疗基金ETP致和道康与丹麓资本联合投资，上市药企凯信远达战略投资。此次融资将用于加速天石同达在研产品PAT-A001申报中美临床试验，并进一步拓展精准分型平台HDPM的应用，开发更多自免疾病和炎症疾病的新型疗法。（医药魔方invest）

华兰生物四价流感疫 苗已发货到包括南方各省在内的多个省份

       7月5日，华兰生物在互动平台表示，公司的四价流感疫 苗已发货到包括南方各省在内的多个省份，且已开展四价流感疫 苗的接种工作。目前公司流感疫 苗产能已达到1亿剂。（财联社）

药闻医讯

       诺华SMA基因疗法拟纳入突破性疗法

       7月4日，CDE官网显示，诺华基因疗法OAV101注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。Onasemnogene abeparvovac最早于2019年5月获FDA批准上市，商品名为Zolgensma，用于治疗2岁以下运动神经元存活基因1（SMN1）出现双等位基因突变的SMA儿童患者，之后相继在日本、欧盟获批。（CDE）

华海药业氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市 视同通过一致性评价

       7月4日，NMPA官网显示，华海药业以仿制4类报产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市，视同通过一致性评价。氯沙坦钾氢氯噻嗪片为高血压复方制剂，是第一个由血管紧张素Ⅱ受体阻断剂-氯沙坦钾和利尿剂-氢氯噻嗪组成的、固定剂量的、联合处方的复方制剂降压药物。氯沙坦钾氢氯噻嗪片适用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者，是中外高血压指南优先推荐的联合用药处方。（NMPA）

正大天晴羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

       7月4日，NMPA官网显示，南京正大天晴的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过12亿元。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，常用于治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释，为国家基药、国家医保乙类品种。（NMPA）

一品红子公司磷酸奥司他韦胶囊获注册证书

       7月5日，一品红公告，全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书。根据核准的药品说明书，公司获批的磷酸奥司他韦胶囊适应症为：1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。（企业公告）

欧普康视低浓度硫酸阿托品滴眼液已作为院内制剂上市 可遵医嘱销售

       7月5日，记者从欧普康视获悉，由公司自研的用于儿童青少年近视防控的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作为院内制剂正式上市。据悉，其硫酸阿托品滴眼液配备了“滴眼液支架”，可方便用户将硫酸阿托品滴眼液准确滴入眼内。或受此消息影响，同样生产硫酸阿托品的兴齐眼药今天股价放量跌停。（科创板日报）

Decibel公司DB-020在1b期临床研究中期获积极顶线结果

       近日，Decibel Therapeutics公司公布了旗下药物DB-020的1b期临床研究的中期积极顶线结果。参加该1b期临床试验的受试者的单侧耳朵随机接受DB-020治疗，而对侧耳朵则接受安慰剂治疗，这使得每位受试者都可以作自身对照，在每次顺铂输注前3小时向受试者施用DB-020和安慰剂。与公司先前在健康志愿者中完成的1期临床试验结果一致，本次中期分析数据表明DB-020的耐受性良好，不良事件一般为轻度至中度。本次中期分析发现，88%受试者在单耳接受安慰剂治疗后出现了耳毒 性；而作为自身对照，在上述受试者中有87%的人报告另一侧耳朵（接受DB-020治疗）部分或完全免于耳毒 性的影响，目前该临床试验仍在进行中。（药明康德）

盐野义新冠口服药3CL抑制剂拟在华提交上市申请

       7月4日，盐野义官网发布公告称，其研发中的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒 药物向CDE开始提交新药上市许可申请的相关准备资料。S-217622是由北海道大学和盐野义制药共同研究开发的3CL蛋白酶抑制药物。目前，以轻症/中等症状的COVID-19患者为对象的的Phase 3 part以及以无症状/轻症的SARS-CoV-2感染者为对象的Phase 2b/3 part的2/3期临床试验正在实施中。目前临床试验结果显示本治疗药物可以快速降低病毒载量。（新浪医药新闻）

极目生物老视药物3期临床完成首例患者入组

       7月4日，极目生物宣布，公司核心产品之一ARVN003——基于Optejet?微量给药装置开发的盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液用于暂时性改善老视患者近视力的中国3期临床试验，已经完成首例患者入组。极目生物新闻稿表示，这也是中国首例老视药物3期临床试验患者入组。（医药观澜）

 药明巨诺启动JWATM204 1期临床研究

       7月4日，药明巨诺宣布，其已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗法。此次临床研究也是该治疗方案的首次人体临床研究，也是药明巨诺探索免疫T细胞疗法治疗实体瘤的重要进展。（医药观澜）

礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂启动III期临床

       7月4日，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动了一项代号为SURMOUNT-OSA的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心 III 期临床研究。该研究旨在评价Tirzepatide每周一次给药治疗（接受PAP治疗和不愿意或不能使用PAP治疗）阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的患者的有效性和安全性。（Insight数据库）

默沙东抗TIGIT抗体+PD-1抑制剂复方制剂在中国启动一项3期临床

       7月4日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东（MSD）登记了一项国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估MK-7684A联合同步放化疗后给予MK-7684A治疗不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。公开资料显示，MK-7684A是一款抗TIGIT抗体vibostolimab与PD-1抑制剂帕博利珠单抗的复方制剂，全球范围内正处于3期临床试验阶段。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）