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作者:菜菜  来源:银河娱乐网站网址大全
  2022-09-15
9月14日,恒瑞医药发布公告称,该公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

       9月14日, 恒瑞医药发布公告称,该公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

国内外尚无同类产品获批

       (资料来源:巨潮资讯网)

       国内外尚无同类产品获批上市

       HRS-6209胶囊选择性细胞周期阻断剂,可诱导肿瘤细胞发生G0/G1期阻滞,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于晚期恶性肿瘤治疗。恒瑞医药于2022年6月13日提交HRS-6209胶囊的临床申请并获受理,具体临床申报信息如下:

      HRS-6209胶囊

       (资料来源:公司公告)

       经查询,国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,HRS-6209胶囊相关项目累计已投入研发费用约3014万元。

       何为选择性细胞周期阻断剂?

       细胞周期(cell cycle)是指细胞从一次分裂完成到下一次分裂结束所经历的全过程,分为间期与分裂期两个阶段。

       间期又分为三期、即G1期(DNA合成前期)、S期(DNA合成期)与G2期(DNA合成后期)。

       G1期:决定了整个细胞周期的长短,因为这是间期中最长的时期,需要准备DNA复制所需要的一切,也包括对所有细胞器和细胞质(包括中心粒)的复制完成;

       S期:是最关键的时期,此时DNA会完成复制,因此S期又被称为DNA合成期;

       G2期:细胞分裂所需要的全部酶合成。

       分裂期即M期(细胞分裂期)。

       细胞的有丝分裂(mitosis)需经前、中、后、末期,是一个连续变化过程,由一个母细胞分裂成为两个子细胞。

       在平均16小时的细胞周期(cell cycle)中,间期为15小时,而M期仅有1小时(细胞类型不同,会有一定的差异)。

       值得一提的是,这里还有个G0期。

       成人体内的大多数成熟细胞并不在细胞分裂过程中,他们处于静息状态,进入细胞周期以外的非活化状态,成为G0期,但在有丝分裂原或生长因子信号的刺激下,能诱导G0期的细胞重新进入细胞周期。

       GO期:G0期是脱离细胞周期暂时停止分裂的一个阶段,特点为:①在未受刺激的G0细胞,DNA合成与细胞分裂的潜力仍然存在;②当G0细胞受到刺激而增殖时,又能合成DNA和进行细胞分裂。

G0期

       (图片来源于公开资料)

       通常,阻止细胞进行异常复制主要有三个检查点,分别是G1/S检查点、G2/M检查点和有丝分裂中-后期检查点。

       核心细胞周期机制的异常活动在几乎所有类型的肿瘤中都可见到,并且代表了肿瘤发生的驱动力。不同细胞周期蛋白异常可引起肿瘤细胞失控的复制,针对异常的肿瘤细胞周期蛋白的治疗,就是细胞周期治疗。

       HRS-6209胶囊选择性细胞周期阻断剂,可诱导肿瘤细胞发生G0/G1期阻滞,从而发挥抗肿瘤作用。

       细胞周期治疗明星药物-CDK4/6抑制剂

       在肿瘤细胞中,细胞周期的紊乱是一大特征。CDK4/6在许多恶性肿瘤尤其是雌激素受体(ER+)阳性的乳腺癌中过度表达,表现出显著活性,促使癌细胞增殖扩散。CDK4/6抑制剂通过抑制CDK4/6的活性,阻断细胞从G1期到S期的进程,降低肿瘤细胞系的细胞增殖,抑制细胞异常复制。

       辉瑞的哌柏西利(Palbociclib)是全球首 款上市的CDK4/6抑制剂,2021年销售额高达54.37亿美元,在2021年全球药物销售额TOP100中排23名。

       参考资料:

       1.肿瘤细胞周期治疗机制

       2.二十年,曾经的"铠甲"变成如今的"软肋"。新靶向细胞周期治疗时代终于来临!

       3.【干细胞】细胞周期

       

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