国产新冠疫 苗再迎好消息。

       12月14日，瑞科生物宣布，重组双组分新冠肺炎疫 苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。

       该临床研究旨在已完成灭活疫 苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫 苗加强免疫的免疫原性和安全性。

       研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫 苗组（差异有统计学意义）。

       目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。

       百时美施贵宝的成功，彻底引爆了TYK2抑制剂赛道。

       12月13日，武田制药宣布，与Nimbus达成合作协议，引进后者的TYK2抑制剂NDI-034858。根据协议，该合作最高金额达60亿美金，其中首付款40亿美金。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）威高骨科收上交所问询函

       12月14日，威高骨科发布公告表示，因10.3亿元收购兄弟公司新生医疗，收到上交所问询函。

       2）博奥信与ImmunoGen达成战略合作

       12月14日，博奥信宣布与ADC药物开发公司ImmunoGen达成合作研究协议，共同开发用于治疗癌症的新型抗体偶联药物。

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       产品跟踪

       1）中美华世通WS016干混悬剂获批临床

       12月14日，据CDE官网，中美华世通WS016干混悬剂获批临床，拟开展治疗高钾血症的临床研究。

       2）科越医药KP104注射液获批临床

       12月14日，据CDE官网，科越医药KP104注射液获批临床，拟开展治疗补体介导的肾 脏疾病的研究。

       3）智飞绿竹重组B群脑膜炎球菌疫 苗获批临床

       12月14日，据CDE官网，智飞绿竹重组B群脑膜炎球菌疫 苗获批临床，拟开展预防B群脑膜炎球菌所致的侵袭性疾病的临床研究。

       4）安源医药注射用AP026获批临床

       12月14日，据CDE官网，安源医药注射用AP026获批临床，拟开展治疗2型糖尿病的临床研究。

       5）科伦药业注射用多西他赛（白蛋白结合型）获批临床

       12月14日，据CDE官网，科伦药业注射用多西他赛（白蛋白结合型）获批临床，拟开展治疗乳腺癌的临床研究。

       6）泉生生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床

       12月14日，据CDE官网，泉生生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床，拟开展治疗失代偿期乙肝病毒肝硬化的临床研究。

       7）瑞克卫生物瑞加诺生注射液获批临床

       12月14日，据CDE官网，瑞克卫生物瑞加诺生注射液获批临床，拟用于不能接受运动负荷试验的患者。

       8）智翔金泰GR1802注射液获批临床

       12月14日，据CDE官网，智翔金泰GR1802注射液获批临床，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹的临床研究。

       9）亚盛医药APG-115胶囊获批临床

       12月14日，据CDE官网，亚盛医药APG-115胶囊获批临床，拟开展治疗急性髓系白血病、混合表型急性白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病的研究。

       10）瑞科生物新冠疫 苗ReCOV优效于辉瑞mRNA疫 苗

       12月14日，瑞科生物宣布，重组双组分新冠肺炎疫 苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。

       研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫 苗组（差异有统计学意义）。

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       海外药闻

       1）Moderna肿瘤治疗疫 苗2期临床成功

       12月13日，Moderna宣布，肿瘤mRNA疫 苗mRNA-4157联合Keytruda，治疗黑色素瘤的2b期临床达到主要终点，计划于2023年启动三期临床并快速拓展到其他瘤种。

       2）武田制药60亿美金引进TYK2抑制剂

       12月13日，武田制药宣布，与Nimbus达成合作协议，引进后者的TYK2抑制剂NDI-034858。根据协议，该合作最高金额达60亿美金，其中首付款40亿美金。

       3）葛兰素史克引进寡核苷酸疗法

       12月13日，Wave Life Sciences宣布，与GSK达成战略性合作，将共同推进寡核苷酸疗法的开发，其中包含Wave用以治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症的临床前RNA编辑项目WVE-006。根据协议，在这项初步为期4年的研究合作中，Wave可能获得高达33亿美元的款项。