选择困难症在HPV疫 苗市场中似乎并不存在,高保护和低价格成了大众两极化选择。
2023新年之际,消除宫颈癌被作为关爱女性的大礼,由卫健委等十部委联合发布了《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,HPV疫 苗接种作为防治宫颈癌的最源头,市场规模扩容的同时,也将迎来国产最终替代和内卷时代。
图片来源:卫健委官网
疫 苗选择趋向两个极端
葛兰素史克的二价希瑞适是国内获批的首 款HPV疫 苗,截至目前,国内已获批5款HPV疫 苗,其余4款为默沙东的四价佳达修、九价佳达修和万泰生物的二价馨可宁,以及沃森生物的二价沃泽惠。
图片来源:根据食药检定院、群益证券、华西证券及药企公告整理
进口二价希瑞适在国内上市后,只享受了短暂的快乐,2017年的签批发量远高于进口四价佳达修,这完全是因为希瑞适在国内比四价佳达修“出生”早10个月,随后就被高价疫 苗一路“蹂躏”,在HPV市场规模越来越美好的环境下,竟一年不如一年,这无疑体现出了HPV;领域高价为王的市场趋势。此外,从3款进口疫 苗的2013年以来的全球销售额来看,这个选择也是全球“通用”。
图片来源:根据前檐产业研究院、药智数据、药企年报整理
国产二价馨可宁及沃泽惠上市后快速放量,和进口四价、九价疫 苗签批发量基本同期步入千万关口,希瑞适虽然在2021年的国内和国际市场均有增长,但其实是得利于2020年11月WHO的《加速消除宫颈癌全球战略》,在“一苗难求”的市场下,国内部分城市甚至采取九价疫 苗摇号中签模式,希瑞适仅仅成了“进口比国产好”思想作祟下的无奈选择。
2022年馨可宁签批发288批次,而希瑞适加上2021年下半年也才11批次,即便是在2022年5月才获首批签发的沃泽惠,半年时间的销量也近400万支,对希瑞适来说也是遥不可及,体现了国内大众在选择HPV疫 苗时的另一个极端——低价格。
在两个选择极端化下,预计未来希瑞适会像之前罢演“配角”退出美国市场一样,连“群众演员”都不想当了。
市场持续扩容但内卷是必然
据安信证券预测,截至2022年Q3国内9-45岁适龄女性中HPV疫 苗渗透率仅为12%,值得关注的是,刚发布的《加速消除宫颈癌行动计划》是在充分肯定广东、海南、福建、鄂尔多斯、济南、厦门、无锡等省市的适龄女孩HPV疫 苗免费接种政策的背景下制定的,适龄女性HPV疫 苗接种全覆盖极有可能是未来的终 极目标,因此,市场规模还将持续扩容。
据国家药物临床试验公示平台查询,国内处于Ⅱ期临床及以上还未申请上市的HPV疫 苗有11个,其中Ⅲ期临床的有9个,加上已上市的2款国产疫 苗,国产HPV疫 苗布局已涵盖低中高价次,满足各种需求,国产代替是迟早之事,但也预示着内卷的开始。
图片来源:根据国家药物临床试验公示平台整理
值得一提的是,万泰生物的馨可宁在2021年10月通过了WHO的PQ认证,且2022年已在摩洛哥和尼泊尔获上市许可,国产HPV疫 苗不仅打破了国内垄断,还走向了国际市场,未来,诸多国产HPV疫 苗的获批上市,有着能够与国外药企在全球市场一争高下的资本。
内卷突围还得看差异化
高保护和低价格虽然是迎合市场选择两极化的关键,其实但差异化才是内卷下的生存之本,万泰生物的成功便是有力的佐证。
万泰生物的馨可宁接种年龄为9-45岁,但9-14岁2针法却是独家,无论是低龄女性接种次数的烦恼,还是接种合计费用,9-14岁2针法差异化都是其能够快速放量的关键,万泰生物利用产品差异化快速布局,在2021年两次扩产将年产能提至3000万支,为2022年近3000万支的需求打了一场漂亮的“策略战”。
当然,默沙东也行动迅速,在2022年8月堵住了佳达修9的差异化漏洞,将接种年龄从16-26岁扩展至9-45岁,以应对国产HPV疫 苗的崛起。
图片来源:康乐卫士招股书
国产将价次差异化玩向高端,国药中生11价疫 苗是全球首 个获批Ⅲ期临床9价以上HPV疫 苗,紧跟其后的还有诺宁生物和神州细胞联合研发的14价疫 苗处于Ⅱ期临床,值得一提的是,康乐卫士和成大生物联合研发的15价疫 苗已获批进入临床,是全球最高价次在研HPV疫 苗。
图片来源:康乐卫士招股书
此外,国产HPV疫 苗性别差异化也将到来,康乐卫士的9价疫 苗是首 个针对男性适应症开展临床试验的国产HPV疫 苗,且在2022年12月已进入Ⅲ期临床。2020年我国HPV疫 苗接种适龄男性(9-45 岁)已达3.44亿,虽然国产男性HPV疫 苗离上市还早,但也预示着未来在HPV疫 苗市场又将掀起一场经典“国产PK进口”之战。
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