3月3日，欧康维视生物发布公告，宣布在中国启动干眼症的I类新药OT-202（酪氨酸激酶抑制剂）的II期临床试验。

       图片来源：欧康维视官网

双重靶点，攻克“专一”适应症

       OT-202由欧康维视自主研发，是眼科界近几年为数不多的全新化合物。其主要适应症为中重度干眼症，靶点为SYK和VE GFR-2。本次启动的II期临床试验研究是一项针对OT-202的安全性及疗效开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

       根据药智数据，OT-202最早于2021年获批临床，适应症为干眼症，并且目前在研适应症仅为干眼症。

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       脾酪氨酸激酶（SYK）是一种非受体酪氨酸激酶，也是BCR信号通路中的一个关键激酶，是其他免疫受体如Fc受体和粘附受体信号转导的关键组成部分；脾酪氨酸激酶VE GFR-2与 VE GF-C、VE GF-D结合，调节淋巴管内皮细胞和血管内皮细胞，促进淋巴管和血管的生成，还有调节淋巴细胞的迁移等作用。根据欧康维视，OT-202是SYK与VE GFR-2双靶点抑制剂，在治疗干眼症方面产生协同作用，抑制炎症反应。

专研眼科，欧康维视管线一览

       欧康维视的官网显示，其产品涉及多个适应症，如结膜炎、青光眼、视网膜病变和干眼症等。其中，OT-306（适利达）、OT-307（适利加）、OT-1005（爱赛平）和OT-1004（埃美丁）等多款药物已商业化生产。

       图片来源：欧康维视官网

       根据药智数据，欧康维视的氟轻松玻璃体内植入剂（OT-401）于2022年6月在中国获批上市，并且成为了欧康维视2022年收入总额及毛利总额的大幅增长的主要原因之一。OT-401的获批适应症为慢性非感染性葡萄膜炎，除此之外，其在研适应症还有糖尿病性黄斑水肿、视力障碍和视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿等。

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 市场庞大，国内药企能否占据一席之地？

       干眼症是指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病。在现代，计算机、智能手机和隐形眼镜等都得到了普及，而长时间的使用导致干眼症群体已从老年人扩大至此类人群。根据2022年的统计，我国干眼患者约有3亿人，发病率高达21%~30%。目前，干眼症的常用治疗药物为“人工泪液”（一般为玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等），主要功效为缓解症状。不过近年来，环孢素被认为对干眼症的治疗效果更佳，并且已有药物被纳入了医保。

       药智数据统计，目前全球已有百余款干眼症药物处于已上市或在研状态。国内企业中，重庆科润、宁波熙健、珠海亿胜和恒瑞等都有所涉及。

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       其中，恒瑞新药SHR8058上市申请于2月1日获得了NMPA受理，适应症为睑板腺功能障碍相关干眼病；北京汇恩兰德制药与欧康维视合作研发的改良型新药OT-204，一款玻璃酸钠滴眼液也于2019年在中国获批上市。

小 结

       在现代，由于各种环境因素以及电子产品的影响，眼类疾病成为了几乎人人都会涉及到的疾病。除了欧康维视、兆科眼科等在眼科药物方面布局较大的公司，恒瑞也对干眼症药物进行了研发。OT-202是眼科界近几年为数不多的全新化合物，作为一款“不走寻常路”的干眼症药物，其能在市场中有何表现，一切充满了未知。