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热门推荐: 迈威生物 9MW3011 β-地中海贫血
来源:美通社
2023-03-13
迈威生物 ,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的全球首 创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 于近期开展首次人体试验,已完成全球首例受试者给药。

       迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的全球首 创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 于近期开展首次人体试验 (FIH),已完成全球首例受试者给药。

       该研究(登记号 CTR20230046)是一项在中国健康受试者中单次静脉输注 9MW3011 的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性,耐受性,药代动力学,药效学及免疫原性 I 期临床研究。

       9MW3011 是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体,为治疗用生物制品 1 类。9MW3011 的靶点主要表达在肝细胞膜表面,其通过特异性地与靶点结合,上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内的铁稳态。

       9MW3011 已在中美先后获批开展临床试验,适应症包括 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症。目前,相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物,因此,9MW3011 有望在未来获得孤儿药资格,并成为全球范围内首 个调节体内铁稳态的大分子药物。

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