进入2023年,Biotech上市的数量屈指可数,反倒是CDMO来了不少,金凯生科、昊帆生物等。当然,这些上市的CDMO体量越来越小,许多仅在某一细分领域内耕作。随着药明康德等龙头增速不达预期,预示着整个CXO行业也将步入瓶颈期。
药石科技也无法独善其身,在集采、创新药寒冬、医疗反腐等多重压力下,其不断扩张的产能似乎正在成为一把双刃剑。
增收再降利
8月15日,药石科技发布半年报,2023年上半年,其总营收8.44亿元,同比增长14.89%;净利润1.14亿元,下降25.61%;归母扣非净利润1.08亿元,下降28.36%。其中,来自CDMO收入6.51亿元,同比增长17.35%;分子砌块收入1.83亿元,增长5.36%。
值得关注的是,这已经是药石科技连续5个季度发生净利润下降了。
药石科技2023年上半年营收组成
来源:半年报
上半年,药石科技的活跃客户数量达600家,新增客户35家,来自活跃客户的收入7.88亿元,收入同比增长16.91%;来自大型跨国药企的订单2.30亿元,同比增长13.11%;500万以上大订单客户数量43个,同比增长19.44%;承接的API项目数35个,其中2个项目进入临床III期、注册验证及商业化阶段,2个为原料-制剂一体化项目,所承接API项目中有25个项目来自欧美客户。
来源:半年报
从收入组成看,药石科技的CDMO收入占比77.13%。
上半年,药石科技的CDMO分析技术团队完成了数百个起始物料/中间体项目及数十个原料药项目的分析方法开发工作,进行了数十项原料药及制剂ICH稳定性研究,项目范围覆盖早期临床至商业化。
CDMO晶体工程技术团队在提升已有的晶体学研究、晶型和盐型研究、制剂处方前研究、结晶工艺开发及工程化等能力外,在粒子工程、过饱和药物递送技术(SDDS)等方面积极拓展能力,半年完成累计完成项目超过155项,其中固态化学及处方前研究、增溶技术开发项目交付超过50项。
CDMO制剂团队在口服制剂增溶技术、缓控释制剂技术方面的差异化能力持续增强,目前已将喷雾干燥及热熔挤出技术两种主流无定形分散体技术、纳米晶技术应用于多个临床前至临床II期创新药中。上半年为客户研发的一款渗透泵制剂及一款水凝胶骨架缓释制剂顺利通过人体生物等效性试验;搭建了支持临床前动物实验的制剂技术平台,提供由药物发现至临床前研究阶段制剂方案,已交付超10个临床前动物实验制剂开发,并实现与临床I期制剂策略的良好匹配。
分子砌块收入虽然仅占比21.68%,但其在国内的龙头地位仍旧不可撼动。
经过多年积累,药石科技目前已设计超过20万种化合物。上半年,新设计分子砌块超过7千种,覆盖KRAS、BCL-2、BRAF、BTK、CDK、CFB、GLP-1、PI3K、TKY2等热门靶点需求;完成超过4千种全新分子砌块的合成;利用全新的酶化学技术,设计和合成了一系列市场独有的非天然氨基酸,特别是GLP-1为代表的多肽药物。
新药发现服务方面,药石科技从结构多样性、新颖性、成药性三个关键要素着手,持续优化提高基于其独有药物分子砌块搭建的三大核心小分子化合物库:结构多样化碎片分子库(Fragment Library)、DNA编码化合物库(DEL)、超大容量特色虚拟化合物库(Mega-Virtual Library)。特别是在蛋白表达和表征方面,上半年内已实现业务收入稳步增长。
不过,尽管上半年药石科技在各个方面都取得了十分不错的进步,总营收也实现14.89%的增长,但是在资本市场上,自2022年以来,药石科技已连续下跌一年半,股价已不足2022年初的三分之一。
这又是为何?
屯粮过冬?
利润下滑,是目前药石科技,或者说整个CXO行业遇到的一个大问题。康龙化成和泰格医药在2022年也出现了利润下滑的情况。而且,更多CXO公司即使利润增长,也出现增速大幅滑落。
究其原因,新冠疫情的结束只是其中一部分原因,更大的原因是竞争的加剧。
我们知道,由于新冠疫情,很多参与的CXO赚得是盆满钵满。赚到钱后,这些CXO的首要选择都是到处圈地,扩大产能。
如凯莱英2022年的在建工程达10.7亿元,敦化、天津数个生产基地交付,去年9月凯莱英发公告表示拟投资最高50亿元用于位于泰兴的研产一体化项目;博腾股份在去年3月宣布投资4.2亿元扩建小分子原料药生产基地,12月,博腾在苏州的基因细胞治疗基地投产;药明子公司合全药业位于常州的车间投产,在新加坡投资建厂;泰格医药则在今年1月收购了欧洲CRO公司Marti Farm等。
CXO的这些扩张行为有很大的因素得益于国际大药厂的新冠订单和无数Biotech的小订单。
但自2022年始,创新药产业投资开始进入寒冬,不仅能够成功IPO的Biotech锐减,一级市场的投融资金额也出现断崖式下滑。加之疫情结束,来自新冠的订单几乎为零。一时间,CXO扩张的产能开始无处安放。
来源:官网
8月1日,药石科技发布公告,终止拟投资的12亿元在南京江北新区生物医药谷购置土地、建设创新药物工艺开发及中试平台项目。事实上,这一协议才刚刚于三个月前签署,彼时药石科技还信心满满,岂料仅过了三个月就转变姿态。由此可见,压力传导的速度开始提速了。
实际上,药石科技自成立以来从未停止扩产。
2016年药石科技收购山东药石,布局药物分子砌块生产工艺验证、中试及合成;2018年收购南京安纳康,搭建药物发现平台;同年参股浙江晖石(原博腾股份子公司浙江博腾),新增cGMP生产基地;2021年购买浙江晖石16.5%股权,开始正式控股浙江晖石,并于2021年11月发行共计11.5亿元可转债,利用其中4.6亿元进一步收购浙江晖石46.07%的股份。
在中间体和原料药前端,浙江晖石的501多功能GMP自动化车间已于2022年3月正式启用,新增反应釜体积165立方;502车间已于2022年8月底投产;503车间也即将投产。新产能的建成将为药石科技从临床到商业化、从原料到GMP中间体、API一体化生产提供产能保障。
药物制剂远端,山东药石建立了符合高端制剂生产及质量要求的GMP质量体系,预计新增5号及6号共计五条生产线。其中制剂车间5为商业化的口服固体车间,设计了3条生产线,年产能为片剂、胶囊剂30亿片/粒,现已经建成;制剂车间6为商业化的水针、粉针车间,设计了2条生产线,年产能为1000万支,目前已经启动规划设计。
南京天易一站式高水平CDMO服务平台,该项目已被纳入省、市重大项目,于2022年下半年进入全面建设阶段,2024年以后将释放出新的产能。
要消化这么多产能,在需求端萎靡的情况下,确实存在较大压力。
结 语
根据半年报显示,药石科技目前拥有货币现金11.65亿元,交易性金融资产1.54亿元,或许终止12亿元的投资项目确实是一个明智的选择。在CXO行业增速减缓的情况下,未来不知还会遭遇怎样的变故,收缩战线屯粮过冬理所应当。当然,对中国医药未来的发展也不用过多担心,最近我们看到,越来越多的First-in-class正在国际舞台上大放异彩。当下不过是泡沫破裂后的沉寂期罢了,真正的高潮尚未来临。后续发展如何,药渡还将持续关注。
参考资料
药石科技半年报、官网、公告等
《CXO大浪退潮》,健识局,2023-08-04
《CXO赛道:繁华退却,遍地忧伤》,锦缎,2023-05-10
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