曾经在2021年以总金额26亿美元License-out维迪西妥的荣昌生物，刷新了中国药企单品种海外授权交易最高纪录，上市了中国首 个原创ADC药物，且获得国家药监局和美国FDA突破性疗法双重认定，荣昌生物凭此也坐上了国内ADC龙头的宝座。

       距维迪西妥上市已两年有余，近日，荣昌生物发布2023H业绩，其上半年营收4.22亿，同比增长20.56%，净利润-7.03亿，亏损扩大43.80%，与被辉瑞以430亿美元收购Seagen点爆全球ADC行情相比，不禁让人想到，维迪西妥后劲不大？荣昌生物怎么了？国产ADC没前途？

「摸爬十年才有成不及“后浪”一跟头」

       近年来红的发紫的ADC其实并不是什么新鲜事物，全球首 款ADC药物是辉瑞的Mylotarg，早在2010年就获批上市，不过因安全性问题被撤市过。

       随着技术的革新，ADC药物已发展至第三代，然而ADC药物2022年销售总额只有77.02亿美元，大大不及4年后才问世的“后浪”PD-1/L1的一个单品，2014年获批上市的Keytruda和Opdivo，2022年销售额分别为209.37亿美元和82.49亿美元。

       罗氏的Kadcyla和第一三共/阿斯利康的Enhertu，作为ADC第二代和第三代的代表，成为仅有的2款2023HI销售额破10亿美元的ADC药物，但离2023年HI全球畅销药TOP50门槛还有3.79亿美元差距（礼来的Mounjaro为TOP第50位，2023H1销售额为15.48亿美元）。

图片来源：氨基观察

       PD-1/L1晚于ADC四年成药，GLP-1晚于ADC五年成药，如今三者都是药研圈里叱咤风云的赛道，然而相比市场规模，ADC显得“小巫见大巫”，这也说明，不是ADC药物单品不行，而是整个ADC领域还需再升华。

       值得一提的是，技术革新已为ADC领域的再升华扣响了大门，第三代ADC药物Enhertu在2019年12月获批上市，销售额已基本与2013年2月获批上市的二代药物Kadcyla持平，且2019年之后获批上市的ADC药物成为销售额破亿主力军。

「荣昌生物首炮未红二炮响破天」

       其实荣昌生物“首炮”产品并非ADC药物，而是泰它西普，尽管泰它西普的来头也不小，是全球首 创双靶SLE新药，并早于维迪西妥3个月获批上市，但泰它西普2021年营收为0.47亿，而维迪西妥有0.84亿，两者相差甚远。

       拥有首 个国产ADC药物的荣昌生物，也享受到赛道火起来的福利，2021年由年年净利亏几个亿，一度扭亏盈利2.76亿，这都是ADC的功劳，Seagen出手维迪西妥，为其2021年业绩带来2亿美元首付款收入，这也是其2021年扭亏并大幅盈利的根本原因。

图片来源：招商证券

       尽管2022年又成亏损状态，但值得注意的是，荣昌生物2022年产品收入为7.38亿，同比增长463.35%，其中，维迪西妥2022年销量同比增长1513.23%，且首 款国产ADC药物获批的两个适应症都被纳入国家医保药品目录，不得不承认其实力。

       美中不足的是，荣昌生物的销售费用太高，且有持续升高趋势，2022年为4.41亿，同比增67.59%，2023上半年为3.51亿，同比增133.51%。创新药商业化免不了付出成本，但只有2款商业化产品的荣昌生物2023年上半年销售费用已占营收的82.94%。

       与荣昌生物合作探索联合疗法的信达生物，2023年上半年的销售及市场推广开支为13.47亿，占营收的49.88%，同比无论是费用还是占营收比，均在下降。

图片来源：信达生物2023半年报

       值得注意的是，信达生物截至2023年6月底已有10款商业化产品，销售及市场推广人员约3000名，而荣昌生物只有2款产品且暂无海外市场，销售人员有1200人左右。

       在创新药“寒冬”的大背景下，“一哥”恒瑞医药2019年至2022年获批上市的创新药有7款，然而销售人员却由2020年底的17138人锐减至2022年底的10392人。荣昌生物在销售团队的建设上，却显得相当有魄力。其次，在研发投入上，2023年上半年为5.40亿，同比增20.19%，也是拖累业绩的原因之一，但研发投入不能计较一时得失。

       在笔者看来，荣昌生物想保证高研发投入且提高业绩，有上中下三策，上策是拓展产品适应症和海外市场，以及新增产品；中策是将现有产品商业化权利交由“他人”，当然，这是需付出一定的销售利润；下策是精简销售团队，这也是多数人不愿看到，且极易影响已花代价建立的商业化能力，为未来埋下隐患。

       若走上策，荣昌生物是否有实力？

 「一棋“活”满盘“活”转机还得看ADC」

       荣昌生物管线显示，另一款离上市不远的产品为RC28，湿性老年黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）适应症临床试验均已启动3期，但均是在半年内启动，尽管RC28是全球首 创VEGF/FGF双靶融合蛋白药物，但离上市还早，有点远水解不了近渴。

       泰它西普的其他适应症中，3期临床启动最早的是视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）和类风湿关节炎（RA），但前者至今过去6年了还在招募患者，后者倒是快获得试验结果，然而一个适应症的增加也不至于引来太大的市场效应。

图片来源：荣昌生物2023半年报

       维迪西妥胃癌和尿路上皮癌的适应症已在国内获批，其中尿路上皮癌已获美国FDA突破性疗法及快速通道资格认定，且联合PD-1治疗一线尿路上皮癌的海外试验已处于3期临床，值得一提的是，在2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示，维迪西妥联合特瑞普利安，疾病控制率（DCR）为90.2% ，2年总生存率(OS)为63.2%，有良好疗效和安全性。

       一棋“活”，满盘“活”，一旦维迪西妥海外市场有突破，全球市场会陆续打开，凭借辉瑞的商业化能力，产品销售提成会随之而来，更重要的是24亿美元里程碑付款也会分笔到账，数年之内不用愁业绩会大亏，可以专心研发和提升商业化能力。

「总结」

       ADC发展至今已十来年，前有荣昌生物的26亿单品出海，后有向默沙东License-out高达118亿美元的9项ADC资产，意味着国产赶上了ADC最关键的一次“工业革命”，看到了春暖花开，只待激情绽放。

参考来源

       相关药企官网、公告及年报

       氨基观察《2023，ADC进入百亿美金元年》