去年8月，盟科药业在科创板上市，截至当日收盘，盟科药业股价报10.88元/股，涨幅为33.33%，总市值约71亿元，一时风光无限，可谓“超级抗生素”领域一道靓丽的风景线。

       一年过去，曾经的“超级抗生素”第一股表现如何？

       近日，盟科药业公布2023年半年报，报告显示公司实现营业总收入0.42亿元，同比上升106.60%，实现归属上市公司股东净利润-1.25亿元；值得注意的是，其研发投入为0.96亿元，占营业收入比例228.21%。

       炸裂的研发投入数据，盟科药业又一次站在聚光灯之下。

       01

       “1+3+7”研发布局，

       聚焦抗感染领域

       凭借研发投入占营收228%，盟科药业为何敢以研发投入赌明天，成为Biotech硬核创新王 者？

       盟科药业成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型药企。

       自成立以来，盟科聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，在研管线涵盖多个治疗领域，包括耐药革兰阳性菌、耐药革兰阴性菌、非结核分枝杆菌和病毒感染，以及通过靶向技术治疗肾病和肿瘤的非感染领域。

       从研发管线来看，盟科目前形成了“1+3+7”研发布局，即上市药物1款、临床阶段药物3款、临床前研究药物7款的管线模式，加快构建以抗感染新药为主体、肾病、与肿瘤领域为补充的创新研发模式。

      上市药物1款

       康替唑胺片（商品名：优喜泰?）是盟科药业首 款自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。

       该药用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在内的革兰阳性菌感染，填补了国产药物在高端抗生素领域的空白。

       在扩展适应症方面，康替唑胺片正在进一步探索拓展针对儿童耐药革兰阳性菌的治疗。

       此外，康替唑胺片正在开展真实世界研究，基于9项研究项目的临床研究，已发表15篇学术论文和病例研究报告，包括国际期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》、《Infection and Drug Resistance》等。

   临床阶段药物3款

       除了康替唑胺片适应症拓展外，还有MRX-4、MRX-8处于临床阶段药物。

       MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，针对多重耐药的革兰阳性菌，可通过注射到体内转化为康替唑胺发挥疗效，拓展康替唑胺片的临床使用场景。

       MRX-8为注射用多粘菌素类药物，主要用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。MRX-8的美国I期临床试验已于2022年完成，中国I期临床试验正在进行中，预计2023年内完成全部受试者入组工作。

 临床前研究药物7款

       除上述三个已进入临床阶段或商业化阶段的核心产品外，盟科药业还有7项处于临床前阶段的抗耐药菌、抗病毒管线，以及针对肾病和肿瘤的管线。

       例如多肽药物偶联物MRX-17，通过肾选择性多肽将药物靶向递送到肾脏，释放后治疗肾脏疾病；针对肿瘤的新一代单抗药物偶联物MRX-23，新开发新一代喜树碱毒素以及优化后的连接子，打造新型ADC药物等等。

       精准聚焦的管线策略之下，是盟科药业不遗余力的研发投入支持。

       据半年报显示，盟科药业2023上半年研发投入0.96亿元，占营业收入比例228.21%；销售费用为0.45亿元。

       资本寒冬下，盟科药业以创新研发为主要驱动力，可谓“Biotech硬核创新王 者”。

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       潜力加速释放，

       抗菌药市场需求强劲

       目前，细菌耐药形势日益严峻，革兰阳性菌多重耐药等问题也不容乐观，而抗菌药成为治疗的重要方案之一。

       依据抑菌机制的不同，抗细菌药物可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂4种；根据化学结构分类，又分为青霉素类、头孢菌素类等，详见下表。

       以革兰阳性菌为例，据数据显示，国内已有470款针对革兰阳性菌的抗菌药，包括国内自主研发的创新药康替唑胺、奈诺 沙星等，和国外引进的奥玛环素、依拉环素等。

       市场规模方面，据弗若斯特沙利文报告，中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药的总治疗天数从2017年的880万天增长至2022年的1420.1万天，预计2030年将增长至2320万天，2026年至2030年的复合年增长率为5.9%。

       据盟科药业半年报披露，目前在中国上市的噁唑烷酮类药物包括利奈 唑胺、特地唑胺和康替唑胺，这些药物占中国治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物的治疗天数比例将逐步增加，预计2030年将达到59.7%。

       预计未来，抗菌药物市场需求日益强劲，行业潜力加速释放。

03

       小结

       随着全球抗菌药物的耐药率提升，研发新型抗菌药物已然迫在眉睫。

       可以预见的是，伴随诸如盟科药业等国内创新药企的研发实力提升，及国内加快新药审评审批制度，相信下一个国产创新抗菌药“重磅炸 弹”指日可待。