近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京以岭药业有限公司(以下简称“北京以岭”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由北京以岭提交的“辛芪通鼻片”新药注册申请已获正式受理。现就相关事项公告如下:
一、受理通知书基本内容
申 请 人:北京以岭药业有限公司
申请事项:境内生产药品注册
产品名称:辛芪通鼻片
受 理 号:CXZS2300024
主要结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、药品的基本情况
辛芪通鼻片是公司自主研制的 1.1 类中药创新药,其功能主治为:益气固表,健脾通窍。用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证,症见喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒,自汗,恶风,神疲乏力,少气懒言等,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。
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