近日，珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸去甲乌药碱原料药（以下简称“本品”）上市登记申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

  一、《受理通知书》主要内容

       登记事项：上市

       项目名称：盐酸去甲乌药碱

       根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

       受理号： CXHS2460011

       登记号： Y20240000059

       二、盐酸去甲乌药碱的相关情况

       盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上，用化学方法合成，为肾上腺β受体部分激动剂，具有与异丙 肾上腺素相似的强心和扩张血管作用。

       三、对公司的影响及风险提示

       本品为公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用原料药。根据国家相关法规规定，本品已获得上市登记申请受理，报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。本品获得《受理通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响，未来如顺利通过审评审批，将进一步丰富公司原料药产品管线。

       由于本品的上市申请批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

       特此公告。

       珠海润都制药股份有限公司

       董事会

       2024 年01月31日