2024年2月8日，国家药监局药审中心发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告，全文如下。

       为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则

       国家药监局药审中心

       2024年2月7日

       相关附件

       1 抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则.pdf