过去几年,在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下,国内新药研发迎来了前所未有的发展机遇。药企研发投入节节攀升,据药智头条统计了2018-2022年中国上市药企研发最多的50家药企总投入从2018年的371.6亿元增长到2022年843.1亿元,复合增长率22.7%。(点击查看:近五年药企研发投入TOP50公布:复合增长率22.7%,百济总投入400亿,恒瑞、复星…)
2023年,这一数字继续增长,TOP50药企研发投入达到了883亿元。但是,在2023年之前鲜少有研发投入减少的企业,而2023年有19家药企(38%)减少了研发投入,包括恒瑞医药、信达生物、和黄医药、君实生物等排名靠前的企业。
百济神州继续“烧钱狂飙”
2023年百济神州研发投入17.8亿美元(约人民币128亿),排名 第一,且远超排名第二的恒瑞医药(61.5亿元)。
2018-2022年间,百济神州累计研发投入超过了400亿元。2023年百济神州继续“烧钱狂飙”,研发投入增长8%,达到128亿元。百济神州财报显示,研发投入增长主要是由于对新技术平台和药物模式的投入,从而将临床前项目推进临床、早期临床项目推进后期发展阶段。
当然,百济神州也不负众望,2023年全年总营收24.59亿美元,同比增长73.65%,其中产品收入21.90亿美元,同比增长75.54%。核心产品BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)实现销售额,成为首 个国产“十亿美元分子”。2023年12月,美国FDA批准泽布替尼进行说明书更新,纳入对比伊布替尼治疗R/RCLL优效性结果,2024年,泽布替尼销售额有望进一步增长。
2024年第一季度,百济神州第二款创新药在美国获批,PD-1单抗替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)获批作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含 PD-1/L1 抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。另外,替雷利珠单抗一线疗法治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的PDUFA日期为2024年7月。今年中国、日本、EMA等市场也可能有好消息传出。替雷利珠单抗有望成为百济神州第二个“十亿美元分子”。
另外,研发投入TOP50中有31家公司保持研发投入增长,其中长春高新、人福医药、华东医药、荣昌生物、天士力、康缘药业、神州细胞、百奥泰、恩华药业、翰森制药、科伦博泰、石药集团、智飞生物、华润三九研发投入增长率超过20%。其中老牌药企占大多数,可见传统药企转型创新的决心与行动力。
近4成药企减少研发投入
另一方面,与2022年相比,有更多生物医药公司在2023年减少了研发投入,“降本增效”出现在了更多公司的年报中。
2023年,药企研发投入TOP50中有19家公司减少了研发投入,其中四环医药、云顶新耀、绿叶制药、信达生物、和黄医药研发投入同比降低了20%以上。
根据各企业财报,生物医药公司减少研发开支的原因大约有以下几个方面:
宏观经济和行业环境:面对宏观经济压力或行业整体融资环境的变化,公司减少研发开支以保持财务稳健。
战略调整:公司根据市场趋势、竞争环境或内部战略方向的变化,调整研发重点,减少部分初期或风险较高的项目的投入,而将资源集中在具有更高成功概率或商业潜力的项目上。
项目阶段变化:随着一些药物研发项目进入后期阶段,如注册或商业化,研发成本自然减少。
研发效率提升:通过技术创新和流程改进,提高研发效率,从而在相同或更少的研发投入下获得更多的研发产出。
资产购买和合作:通过购买或合作获得技术、药物或知识产权,药企可能减少自身在相关领域的研发投入。
小 结
在经历了几年的快速发展后,生物医药企业们开始走出不同的发展态势。一些企业选择继续狂飙,加速推进管线,扩张规模,以期在激烈的市场竞争中获得领先地位。然而,也有另一些企业开始放慢脚步,开始注重内部管理的优化,调整管线,寻找新的突破口。总之,不同企业根据自身实际情况和市场环境选择了更合适的发展路径,推动中国生物医药产业走向更为理性的市场。
附表:2023年中国银河娱乐网页版老虎机 上市药企研发投入TOP50
数据来源:企业财报、药智头条整理
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