2024年6月19日-21日,由Informa Markets、中国医药保健品进出口商会主办、上海博华国际展览有限公司协办的“第二十二届世界制药原料中国展”(CPHI China 2024)携手“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(PMEC China 2024)在上海新国际博览中心隆重举行。制药在线作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会。我们以“新药出海”为主题,独家采访了二十位制药行业资深专家。通过专家们多元化的视角与深刻的见解,我们共同展望出海蓝图,探寻制药行业创新发展方向,为中国制药的国际化征程推波助澜。
本次展会,制药在线很荣幸采访到深圳华润九新药业有限公司质量总监叶非,探讨如下话题:
1、药企愈发意识到出海的重要性,国产创新药进入规模化出海新阶段。在新药出海过程中,您认为最大的挑战和机遇是什么?
2、如何看待“原料+制剂”一体化在国际竞争中的优势?
3、制药设备如何助力制药企业做好产品的质量控制?
4、您对有志于从事医药行业的青年人才有何建议或寄语?
专家简介:
叶非
深圳华润九新药业有限公司 质量总监
华润九新药业质量总监、质量受权人新版药品GMP指南丛书编委老师,国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,有20多年质量管理经验,主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证,并顺利通过,对国外法规及cGMP实施有丰富的实战经验。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证等。
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