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来源：医麦客

2024-07-16

7月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和铂医药1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，于今年1月在美国获批临床。

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7月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和铂医药1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，于今年1月在美国获批临床。

截图来源：CDE官网

CD40在树突状细胞（DC）上的激活促进抗原呈递细胞（APC）的转换，以有效的刺激T细胞反应。PD-L1则在多种实体恶性肿瘤中过度表达。

据悉，HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE全人源抗体平台，是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。该产品能够激活依赖PD-L1交联的CD40。凭借其对肿瘤的交联依赖性及有效的免疫调节活性，该产品在临床前研究中显示出优异的安全性和较好的抗肿瘤功效。

今年1月，HBM9027在美国获批临床，和铂医药表示将在美国启动首次人体（FIH）临床试验，评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

此次HBM9027在中国获批临床，意味着这款新型PD-L1xCD40双特异性抗体即将在中国启动临床研究。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved July 10，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]和铂医药HBM9027在美国获批临床试验许可.Retrieved Jan 24，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/DfXqtwn_md_0mywyY4BPjg

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